艾滋病試紙是使用膠體金免疫層析技術(shù)研發(fā)的新一代檢測(cè)試劑，可檢測(cè)全血、血清或血漿標(biāo)本中的HIV-1/2特有性抗體。操作時(shí)間短，一般20分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，超過2小時(shí)的結(jié)果不可信，操作簡(jiǎn)便、迅速、準(zhǔn)確、自帶質(zhì)控對(duì)照、無需借助其他設(shè)備，適合于臨床檢驗(yàn)、無償獻(xiàn)血等場(chǎng)所快速篩查使用。
原理
適合于臨床檢驗(yàn)、無償獻(xiàn)血等場(chǎng)所快速篩查使用。
膠體金法（金標(biāo)）人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測(cè)試劑盒是應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)制成的集靈敏性、特異性及操作簡(jiǎn)便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測(cè)試劑。用于定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體，以輔助診斷HIV感染，其陽性結(jié)果需用免疫印跡法確認(rèn)。
其檢測(cè)原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于硝酸纖維素膜，并和包被有膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)，采用雙抗原夾心的原理檢測(cè)人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。
檢測(cè)過程中，血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中，樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原混合，接著再往硝酸纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體，這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結(jié)合，這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí)，便會(huì)被固定有HIV重組抗原的檢測(cè)線（T線）捕獲而形成膠體金標(biāo)記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物，因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條，為陽性結(jié)果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在，則不會(huì)在檢測(cè)線（T線）上形成紅色線條，為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結(jié)合在質(zhì)控線上出現(xiàn)紅色線條，以證明試劑盒工作正常。
其特點(diǎn)是方便、快速（10分鐘出結(jié)果）、準(zhǔn)確、是篩查艾滋病患者的首選方法
檢測(cè)窗口期及排除概率
艾滋病窗口期本中心是依照國家疾病控制中心臨床病毒研究所主任、醫(yī)學(xué)博士曹韻貞教授的六周論。闡述如下：以高危發(fā)生的日期開始計(jì)算，4周后即可檢測(cè)艾滋病病毒，以8周以后為準(zhǔn)。
艾滋病檢測(cè)結(jié)果判斷
用艾滋病檢測(cè)試紙檢測(cè)出結(jié)果時(shí)間很快,一般加血后,15分鐘內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)結(jié)果,C區(qū)一條線是陰性,T區(qū),C區(qū)各一條線是陽性(需要到CDC做確診)。一般顯示結(jié)果后就不會(huì)再改變,在30分鐘內(nèi)判斷結(jié)果。如果超過30分鐘還沒有顯示艾滋病檢測(cè)線條,則判斷為使用無效。需要另外檢測(cè)。
試紙分類
分兩種一種是血檢試紙一種是唾液試紙
血檢試紙一般有雅培艾滋病檢測(cè)試紙，艾康艾滋病檢測(cè)試紙等
唾液檢測(cè)試紙只有一種美國愛衛(wèi)的唾液檢測(cè)試紙生產(chǎn)基地是在北京瑪諾生物科技有限公司
正規(guī)艾滋病檢測(cè)試紙生產(chǎn)批號(hào)均可以國家食品藥物監(jiān)督管理局查詢目前也沒有出現(xiàn)過艾滋病試紙的假貨之類的情況出現(xiàn)
反應(yīng)過程
如果血清中含有一定量的HIV-1型抗體或HIV-2型抗體，層析至金標(biāo)位置時(shí)，血清中的HIV抗體與金標(biāo)中的重組gp41抗原與gp36抗原發(fā)生免疫結(jié)合成復(fù)合物。層析到測(cè)試線（T1線或T2線）時(shí)，復(fù)合物再與包埋于T1線的重組gp41抗原或T2線的重組gp36抗原免疫結(jié)合，從而橋聯(lián)膠體金在T1線或T2線顯色，剩余的金標(biāo)繼續(xù)層析至對(duì)照線（C線）時(shí)，金標(biāo)與此處包埋的多抗發(fā)生免疫反應(yīng)而顯色，即T線與C線均顯色為紅色條帶，表明血液中含有HIV抗體；若血清中不含有HIV抗體或低于一定量時(shí)，T1或T2處的重組gp41抗原或gp36抗原不發(fā)生反應(yīng)，T線不顯色，而C線處的多抗與金標(biāo)發(fā)生免疫反應(yīng)而顯色，表明血液中不含有HIV抗體。
艾滋病試紙準(zhǔn)確率
艾滋病試紙研制的目的，就是為了快速、方便、準(zhǔn)確的確診是否感染HIV?，F(xiàn)在艾滋病檢測(cè)試紙已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用，醫(yī)院和疾控中心也同樣在使用艾滋病檢測(cè)試紙。例如常用的愛衛(wèi)、雅培、艾康等試紙，單次檢測(cè)的準(zhǔn)確率都在99%以上，如果2次或多次檢測(cè)結(jié)果相同的話，則可以認(rèn)為檢測(cè)結(jié)果100%準(zhǔn)確。(實(shí)習(xí) :許文)
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