紅斑狼瘡可能大家都見過，這個病的危害非常大，嚴(yán)重的還會奪走患者的生命，所以治療一直是大家最關(guān)心的問題。據(jù)了解，治療自身免疫疾病系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥馬來酸蒿乙醚胺，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，即將啟動臨床研究。
我國自主研發(fā)治療紅斑狼瘡新藥
自身免疫性疾病的藥物研發(fā)是國際藥學(xué)界公認的最具挑戰(zhàn)性的研究領(lǐng)域之一。流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者達數(shù)百萬人。由于其發(fā)病機制不清和疾病的異質(zhì)性，極大地影響了該領(lǐng)域的藥物研發(fā)。
1955年以來，國際上沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市。美國2011年批準(zhǔn)了一種抗體藥物用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療，但治療費用高昂，將絕大部分患者拒之門外。
目前臨床治療仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進程，但長期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥是導(dǎo)致治療失敗的主要原因。
針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡研發(fā)新型治療藥物，已成為當(dāng)今醫(yī)學(xué)和藥學(xué)研究的重要課題。
青蒿是我國特有的中草藥資源。自2000年起，上海藥物研究所針對青蒿素類化合物開展了以免疫調(diào)節(jié)活性為導(dǎo)向的藥物化學(xué)與藥理學(xué)相結(jié)合的系統(tǒng)研究，合成了多系列的新型青蒿素衍生物，發(fā)現(xiàn)了一批具有更強免疫抑制活性以及口服吸收良好的水溶性衍生物。
通過成藥性的研究評價，最終確定了馬來酸蒿乙醚胺作為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥。十余年的研究證實其能夠抑制自身免疫異常反應(yīng)，恢復(fù)機體的免疫平衡。
據(jù)介紹，馬來酸蒿乙醚胺由我國科學(xué)家自主創(chuàng)制，2項專利獲中國、美國、歐洲和日本等國授權(quán)。
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紅斑狼瘡(LE)是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病，多見于15～40歲女性。紅斑狼瘡是一種疾病譜性疾病，可分為盤狀紅斑狼瘡(DLE)、亞急性皮膚型紅斑狼瘡(SCLE)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、深在性紅斑狼瘡(LEP)、新生兒紅斑狼瘡(NLE)、藥物性紅斑狼瘡(DIL)等亞型。（實習(xí)編輯：悅木）
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