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長沙69歲老人用藥后身亡曾瞞家人參與新藥試驗(yàn)

來源：健康一線 2014年05月12日手機(jī)看

5月7日上午，住在長沙河西的小文(化名)家的桌子上擺放著小文父親生前參與藥物試驗(yàn)簽的知情同意書，旁邊是父親還沒用完的藥物。

小文說，父親患有支氣管炎，瞞著家人參與了諾華制藥公司的一項(xiàng)編號為QVA149的新藥試驗(yàn)。5月3日凌晨，父親身體不適，服用院方提供的急救藥物，15分鐘后倒地身亡。

家屬老人瞞著家人試藥，凌晨家中身亡

“他參加試驗(yàn)，我們都不知情。”小文說，父親69歲，平?；加兄夤苎?，5月3日凌晨3點(diǎn)，父親感覺背痛，肺部不適，隨即使用了一種急救藥物，“吸入這種藥物不久父親就倒地了。”小文手中的《患者須知和知情同意書》，也是事后家人才找到的。

“事發(fā)前幾天，父親才和母親說參與了新藥試驗(yàn)。”小文說，她聽母親轉(zhuǎn)述，一周內(nèi)父親曾有兩次類似的反應(yīng)。家屬還介紹，老人在參與試驗(yàn)前，并沒有進(jìn)行正規(guī)體檢，當(dāng)時也與醫(yī)生聯(lián)系，“醫(yī)生說是正常的”，小文說，“法醫(yī)排除了自然死亡和他殺”，但家人猜測，死亡可能與藥物試驗(yàn)有關(guān)。

醫(yī)生弄清死因要通過尸檢

5月7日下午，在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院，負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的張醫(yī)生說，試藥要經(jīng)過幾個階段，首先是篩選，然后是導(dǎo)入，最后是藥物試驗(yàn)。老人參與試藥時處于導(dǎo)入期，這一時期服用的藥物都屬于上市多年的成熟藥物，老人還沒到正式試用新藥的階段。

張醫(yī)生說，從臨床經(jīng)驗(yàn)來看，老人死亡不能說與藥絕對沒關(guān)系，但是從經(jīng)驗(yàn)來看關(guān)系不大，“沒有證據(jù)前，誰都不敢講。”張醫(yī)生說，要弄清楚要通過尸檢。

如果家屬不同意做尸檢，也可以通過法律途徑維權(quán)。張醫(yī)生說，現(xiàn)在需要家屬配合提供相關(guān)的資料，院方會與制藥公司交涉。

制藥公司受試者均買了保險

5月7日下午，記者來到中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會，姚姓工作人員表示他們已經(jīng)接到了科室對該事情的反饋。

該工作人員說，醫(yī)學(xué)倫理委員會主要工作是保護(hù)受試者的權(quán)益，這個項(xiàng)目也是經(jīng)過倫理委員會委員審核的，“這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)是正規(guī)的”，該工作人員說，從時間來看，老人在導(dǎo)入期使用的藥品，是在各大藥房都能買到的成熟藥，所以老人死亡可能與新藥無關(guān)。

對于家人質(zhì)疑的老人未做體檢一事，該工作人員說，4月初醫(yī)生與老人談了此事，之后給老人做了體檢。“去年老人曾參加過藥物實(shí)驗(yàn)，研究者對老人狀況也了解。知情同意書一式兩份，家人也是可以了解的。”該工作人員表示，現(xiàn)在需家屬提供相關(guān)信息，他們會積極處理。

5月7日，記者聯(lián)系諾華制藥公司徐姓工作人員電話，對方稱，每個參與試驗(yàn)的受試者均買了保險，現(xiàn)在需要認(rèn)定責(zé)任，保險公司會據(jù)此來賠償。