健康一線（codjk.com）8月22日訊  綠葉制藥近日在研產(chǎn)品注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)行治療前列腺癌的臨床試驗(yàn)。是中國首個(gè)在美進(jìn)行注冊(cè)臨床研究、治療腫瘤的長效制劑。

綠葉制藥綠葉制藥集團(tuán)有限公司是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)的專業(yè)制藥公司，秉承“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”的使命，專注于天然藥物、新型制劑和生物技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。該公司表示，LY01005擁有良好的市場潛力，并將有力推進(jìn)綠葉制藥在抗腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線發(fā)展。除中美外，產(chǎn)品還計(jì)劃在歐洲、日本等國申請(qǐng)臨床研究。

醋酸戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑，用于前列腺癌、乳腺癌和子宮內(nèi)膜異位癥的治療，目前國內(nèi)外尚無其微球制劑上市。LY01005由綠葉制藥自主研發(fā)，每月注射一次，與已上市產(chǎn)品相比，LY01005具有相似的生物利用度，但有更好的患者順應(yīng)性和更平穩(wěn)的藥效，有望為臨床提供更多選擇。產(chǎn)品已獲得美國、歐洲、日本等國的專利。

綠葉制藥有多個(gè)產(chǎn)品在中美處于不同臨床階段。包括注射用利培酮緩釋微球（LY03004）、鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）和注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）。其中LY03003已完成美國I期臨床試驗(yàn)，LY03004已完成臨床，正準(zhǔn)備提交新藥申請(qǐng)，有望成為第一個(gè)在美國上市的中國新藥。