PCSK9抑制劑通常的適應(yīng)癥為膽固醇降低。但最新消息顯示,諾華制藥($NVS)對外授權(quán)的PCSK9 II期試驗已準(zhǔn)備就緒,試驗中的PCSK9抗體有多項炎癥反應(yīng)的適應(yīng)癥,其中包括敗血癥。
可降膽固醇活性的抗體被視為預(yù)防和改善敗血癥或易患敗血癥患者預(yù)后的關(guān)鍵性因素。
溫哥華Cyon Therapeutics將挑選合適的候選人,授予其LGT 209的全球使用權(quán),用于全身炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)以及敗血癥的預(yù)防和治療。盡管監(jiān)管和商業(yè)里程碑都包含在內(nèi),這筆交易的具體賬務(wù)細(xì)節(jié)并未得到公開。
Cyon公司成立于2014年,創(chuàng)始人為三名醫(yī)生。該公司現(xiàn)正著手進(jìn)行新一輪的風(fēng)險投資。Cyon公司計劃將于明年上半年啟動LGT-209的II期臨床試驗。
Cyon首席執(zhí)行官John Boyd博士在一項聲明中稱,“Cyon最新研究結(jié)果顯示,PCSK9的劑量和易患器官衰竭的基因在ICU病房設(shè)置中起到關(guān)鍵性作用。我們現(xiàn)在可以立即推進(jìn)PCSK9抗體II期隨機對照試驗項目。在嚴(yán)重感染中,LGT 209可用于對所有抗生素的廣譜補充”。
該公司計劃將LGT 209作為一種新型治療手段,以達(dá)到清除患者體內(nèi)毒素和其他細(xì)菌毒素的效果。II期臨床試驗計劃將在患者選擇時應(yīng)用生物標(biāo)志物技術(shù),該項技術(shù)可以預(yù)測患者抗PCSK9抗體反應(yīng)。此項技術(shù)預(yù)計可以篩選出敗血癥發(fā)病早期的患者,并在II期試驗中試圖降低這些患者相關(guān)的發(fā)病率及死亡率。
Cyon已經(jīng)在I期和II期試驗中對適合參加該項試驗的候選人進(jìn)行了篩選和挖掘。I期試驗的結(jié)果顯示,LGT 209具有安全和耐受良好的特性,其在膽固醇低水平的受試者中效果尤為顯著。
迄今為止,Cyon公司已經(jīng)接受了多家機構(gòu)的支持協(xié)助與資金捐款,其中包括加拿大藥物研究和發(fā)展中心(CDRD)、Genome BC和加拿大國家研究委員會(NRC),此外Cyon還接受了NRC工業(yè)研究援助項目的大力支持。
原標(biāo)題:諾華授權(quán)新興公司Cyon進(jìn)行敗血癥抑制劑PCSK9研發(fā)
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