2016年8月24日,Galapagos靜悄悄地宣布啟動全球FINCH臨床III期Filgotinib治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的試驗(yàn)。Filgotinib是一種選擇性JAK1抑制劑。2015年,由Galapagos授權(quán),Galapagos與吉利德共同開發(fā)這個藥物。FINCH包含三項(xiàng)研究??汕傻氖牵灸?月9日,AbbVie 宣布啟動臨床III期試驗(yàn),評估ABT-494治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效。ABT-494也是一種口服選擇性JAK1抑制劑。而且同時開啟了5項(xiàng)研究。更有挑戰(zhàn)的是這兩個研究神似!
原來,當(dāng)Galapagos了解到AbbVie拒絕和自己合作后,Galapagos仍然計劃于2016年初啟動臨床III期試驗(yàn),同時也在積極的尋找合作伙伴,到2015年底與吉利德建立合作。然而這已經(jīng)比預(yù)期的延長好一段時間,正在這個混亂期間,AbbVie搶在前合作伙伴的前面,啟動了臨床III期試驗(yàn),造就了這8個月的差距。我們一起來欣賞一下這兩個藥。
畢竟這8個月的差距迫使Gilead和Galapagos盡全力追趕,阻止艾伯維的主導(dǎo)地位。但FINCH 1的臨床試驗(yàn)設(shè)置好像成了阻礙,和ABT-494等效的臨床試驗(yàn)SELECT-COMPARE相比,F(xiàn)INCH 1設(shè)置的時間好像更長,規(guī)模更大。而且FINCH 1和SELECT-COMPARE這兩個試驗(yàn)均是對甲氨蝶呤治療不能有效治療疾病的RA患者,而且均是用自家的JAK1抑制劑與甲氨蝶呤聯(lián)用治療RA。
SELECT-COMPARE招募1500人,進(jìn)行48周;FINCH1計劃招募1650人,進(jìn)行52周。雖然FINCH 1的時間更長,但二者的主要終點(diǎn)到達(dá)時間相同,比較有看點(diǎn)。這兩項(xiàng)試驗(yàn)均以ACR20為終點(diǎn)判斷。FINCH 3,也比艾伯維的等效試驗(yàn)規(guī)模大,預(yù)計招募1200例未經(jīng)過甲氨蝶呤治療的RA患者,為期52周,同時考察Filgotinib單獨(dú)給藥以及Filgotinib與甲氨蝶呤聯(lián)合給藥的療效。
從長遠(yuǎn)利益來看,好像Gilead和Galapagos組與艾伯維的試驗(yàn)設(shè)計好像對結(jié)果沒什么影響,但是如果艾伯維的ABT-94比Filgotinib提前上市,那么Gilead和Galapagos組的藥可能要竭力去搶市場份額了。
艾伯維正在嘗試采取吉利德的丙肝市場專營權(quán)的方法,想要占領(lǐng)RA市場,事實(shí)上,艾伯維的修美樂經(jīng)驗(yàn)展現(xiàn)出的卻是后來者居上。所以,高手爭霸,誰勝誰敗真不好說!
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