9月21日，鄭州市藥監(jiān)局發(fā)布《總局“飛檢”工作組對我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展專項檢查》（下稱《檢查》）。在9月20日上午，由國家總局從外省抽調(diào)的六人“飛檢”工作組，采取隨機(jī)抽取、直奔現(xiàn)場、突擊檢查的方式，分別對中原區(qū)河南山杰和鄭州三葉兩家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。

“飛檢”工作組對兩家企業(yè)的相關(guān)證照取得情況，質(zhì)量管理人員、供貨方資質(zhì)檔案管理情況，人員培訓(xùn)開展情況及倉儲管理情況進(jìn)行檢查。重點檢查經(jīng)營戶經(jīng)營條件是否與許可審批時一致；需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷鏈管理是否符合規(guī)定；經(jīng)營質(zhì)量管理是否符合新版規(guī)范要求。同時，查驗了產(chǎn)品是否從正規(guī)渠道購進(jìn)，是否認(rèn)真執(zhí)行購進(jìn)驗收銷售管理制度，是否存有銷售無注冊證、超過有效期產(chǎn)品的現(xiàn)象。  　

此次飛行檢查中，除了采用“不打招呼、直奔現(xiàn)場”的典型飛檢方式之外，飛檢對象是隨機(jī)抽取而來，所以其實是檢查力度更強(qiáng)的隨機(jī)飛檢檢查組的人員，則是由總局從外省抽調(diào)人員組成，這與總局組織醫(yī)械經(jīng)營交叉檢查的做法一樣，異地跨省。

在突擊檢查中，仍發(fā)現(xiàn)企業(yè)不同程度的存在質(zhì)量管理人員不夠熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、倉庫分區(qū)不清晰等問題。針對這些問題，檢查組現(xiàn)場提出整改意見，要求企業(yè)及時進(jìn)行改正，同時要求中原區(qū)食藥局要及時督促并掌握該企業(yè)整改情況。