Bial在英國推出用于治療癥狀波動的藥物Ongentys,英國的帕金森患者現(xiàn)都可以獲得這一全新的治療機(jī)會。
帕金森病是一種神經(jīng)變性、慢性進(jìn)行性疾病,歐盟中約有120萬人患病,其中德國約26萬人,英國約12萬人。
Ongentys(opicapone)于今年六月,被歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)批準(zhǔn)作為左旋多巴/ DOPA脫羧酶抑制劑制劑,來輔助治療無法耐受劑量消失后的癥狀波動組合的成人患者。藥物的批準(zhǔn)基于來自臨床開發(fā)計劃的數(shù)據(jù),該試驗(yàn)在30個國家中選擇了超過900個患者。
左旋多巴仍然是該疾病的黃金標(biāo)準(zhǔn)治療,不過長期使用容易引起所謂的運(yùn)動并發(fā)癥,如劑量終止運(yùn)動并發(fā)癥、或“開-關(guān)”現(xiàn)象。“開-關(guān)”現(xiàn)象可以通過改變藥物方案,添加額外劑量的左旋多巴或使用COMT抑制劑(如Ongentys)來改善。
倫敦皇后廣場和倫敦大學(xué)學(xué)院神經(jīng)病學(xué)和神經(jīng)外科國家醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)教授Andrew Lees指出:“對于帕金森病,仍然存在未滿足的醫(yī)療需求的創(chuàng)新型有效治療方案。Opicapone將為英國臨床醫(yī)生提供一種COMT抑制劑,每日一次給藥,方便服用。當(dāng)左旋多巴治療的患者需要額外的幫助來改善運(yùn)動癥狀(如帕金森病的“開-關(guān)”現(xiàn)象)時,這是一個不錯的選擇。
兩項關(guān)鍵的III期研究(BIPARK-I和BIPARK-II)顯示,每日一次的藥物劑量實(shí)現(xiàn)了發(fā)病癥狀減少103和107分鐘的時間(患者嚴(yán)重受限于其癥狀的時間)。
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