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復(fù)旦張江全球首款鮮紅斑痣新藥獲藥品批文

來(lái)源:醫(yī)谷   2016年10月19日 12:02 手機(jī)看

近日,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(01349.HK)對(duì)外宣布,其附屬公司泰州復(fù)旦張江藥業(yè)(泰州藥業(yè))申請(qǐng)的注射用海姆泊芬取得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

據(jù)悉,注射用海姆泊芬的商品名為復(fù)美達(dá),為全球首個(gè)針對(duì)鮮紅斑痣的藥物,是集新藥靶、新化合物和新適應(yīng)癥於一體的光動(dòng)力新藥,屬化學(xué)藥品第1.1類(lèi)。公司自2000年開(kāi)始該項(xiàng)目的研發(fā),於2005年獲得臨床批件,并於2012年獲得新藥證書(shū)。該產(chǎn)品將在泰州藥業(yè)生產(chǎn),預(yù)期2016年底可正式投放市場(chǎng)。

公告稱(chēng),復(fù)美達(dá)03獲批上市將豐富該集團(tuán)的光動(dòng)力藥物產(chǎn)品線(xiàn),擴(kuò)大該集團(tuán)產(chǎn)品在皮膚病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)份額,對(duì)該集團(tuán)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極的影響。

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