健康一線（vodjk.com）10月20日訊 復星醫(yī)藥今日公布，旗下復宏漢霖研制的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體完成第一期臨床研究。研究結(jié)果證實該新藥安全，并與原研藥等效。

該新藥適用于乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。該新藥為本公司及其控股子公司/單位自主研發(fā)的單克隆抗體生物藥的生物類似藥。

截至本公告日，于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）上市的HER2抑制劑主要有曲妥珠單抗注射液（赫賽汀）。根據(jù)IMS MIDASTM資料（由IMS Health提供，IMS Health是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2015年，曲妥珠單抗注射液（赫賽?。┯谥袊硟?nèi)的銷售額約為人民幣8.9億元。

根據(jù)該新藥第一期臨床試驗結(jié)果，復宏漢霖與中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、中國人民解放軍第307醫(yī)院等45家知名醫(yī)院的專家，對該新藥用于乳腺癌適應(yīng)癥的第三期臨床方案進行了充分論證。同時，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局相關(guān)規(guī)定，復宏漢霖擬于近期正式啟動該新藥的第三期臨床試驗。

截至今年9月，集團現(xiàn)階段就該新藥(包括乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌兩項適應(yīng)癥)于進入第三期臨床試驗之前已投入研發(fā)費用約1.39億元人民幣