由于成本監(jiān)管部門更改了原來的意向并推薦該藥物作為一種具有成本效益的治療方案?,F(xiàn)在,腎癌患者將有可能在英國和威爾士的(國家醫(yī)療保障體系)NHS中獲得布里斯托爾 - 邁爾斯Sqiubb免疫治療的機(jī)會。
國家健康和護(hù)理研究所(NICE)在對其評估的草案中決定發(fā)生了逆轉(zhuǎn),其發(fā)布了對該藥物的最終評價(jià)決定。決定顯示批準(zhǔn)Opdivo(nivolumab)藥物用于已接受先前治療的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的成年患者,為該類患者的第一檢查點(diǎn)抑制劑免疫治療療法鋪平了道路。在前不久,NICE剛剛拒絕該藥物治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
來自關(guān)鍵的III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,在之前治療后選用Opdivo治療的患者比接受標(biāo)準(zhǔn)靶向治療(依維莫司,everolimus)的患者平均壽命延長5.4個(gè)月(25個(gè)月對19.6個(gè)月)。 BMS說,其藥物還可以改善患者的生活質(zhì)量,治療過程中嚴(yán)重的相關(guān)副作用也發(fā)生較少。
在約900名該疾病晚期和不可治愈階段的患者將有可能每年用藥物治療,該藥物將繼續(xù)通過癌癥藥物基金(CDF)資助,直到它在正常的NHS通道(在30天的時(shí)間內(nèi))供應(yīng)。
斯旺西大學(xué)醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)教授John Wagstaff教授說:“這一決定是一個(gè)重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn),將為腎癌患者帶來新的免疫治療浪潮。Nivolumab已經(jīng)證明了其在臨床試驗(yàn)中改善生存率的潛力,NICE現(xiàn)在已經(jīng)意識到為英格蘭和威爾士的患者實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)的重要性,新的治療方案對于確保患者生存期十分重要。”
在過去40年中,每年診斷為腎癌的新患者數(shù)量增加了一倍多(增加了166%),主要是因?yàn)榉逝趾臀鼰煹壬罘绞揭蛩兀怀隽诵碌闹委熯x擇的迫切需要。
Kidney Cancer UK的首席執(zhí)行官Nick Turkentine說:“我們非常關(guān)注NICE最初不推薦這種藥物的消息。但藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),個(gè)人陳述,輿論和各種談判最終取得了勝利,我們不能為腎癌患者的這一結(jié)果更快樂。事實(shí)在研究中我們也已經(jīng)證實(shí),試驗(yàn)患者的有效性和通過NHS提供nvolumab具有明顯的好處,不管是現(xiàn)在還是未來,今天就是腎癌患者的紅信日 “。
BMS英國和愛爾蘭地區(qū)總經(jīng)理Benjamin Hickey說,“Nivolumab是一種改變市場規(guī)則的藥物,該藥物已在多種癌癥類型中證明了可以顯著改善生存率,我們非常高興NICE已經(jīng)為晚期腎癌患者、及其家屬提出了推薦使用該藥物治療的建議。
“雖然這對腎癌患者是一個(gè)積極的結(jié)果,但它增加了英國癌癥藥物的不斷分化,因?yàn)榉伟┗颊咧两袢詻]有該病的創(chuàng)新治療方案。我們的目標(biāo)是每位患者都可以從中受益。我們也敦促NICE和英國NHS與我們合作,為患者找到一個(gè)快速的解決方案。“
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(wǎng)(vodjk.com)All rights reserved.