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江西食藥監(jiān):3家中藥飲片企業(yè)GMP被收回

來源:中國醫(yī)藥報   2016年11月02日 11:52 手機(jī)看

江西省食品藥品監(jiān)管局于4月~9月組織開展了全省中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,對3家存在嚴(yán)重違反藥品GMP的飲片生產(chǎn)企業(yè),依法收回其藥品GMP證書。

為把此次專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,確保專項(xiàng)檢查工作取得實(shí)效,省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門進(jìn)行了精心組織:突出監(jiān)督檢查重點(diǎn),重點(diǎn)檢查了中藥材和中藥飲片是否按標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)以及是否按GMP要求生產(chǎn);強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,市、縣藥品監(jiān)管部門共對46家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行“拉網(wǎng)式”全覆蓋監(jiān)督檢查,省局對5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查,抽查比例達(dá)到10%;及時發(fā)布查處信息,對3家存在嚴(yán)重違反藥品GMP的飲片生產(chǎn)企業(yè),省局依法收回其藥品GMP證書,并及時向社會公布詳細(xì)違法違規(guī)信息,相關(guān)市局責(zé)令企業(yè)召回問題產(chǎn)品并立案查處。

此次專項(xiàng)檢查及對違法違規(guī)企業(yè)的嚴(yán)肅處理,進(jìn)一步規(guī)范了中藥飲片生產(chǎn)秩序,強(qiáng)化了對全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的管理,有效震懾了中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域違法違規(guī)行為,增強(qiáng)了企業(yè)作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的主體意識。(程炫)

原標(biāo)題:江西專項(xiàng)檢查中藥飲片生產(chǎn)

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