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食藥監(jiān):三家企業(yè)五批次藥品抽檢不合格

來源:健康一線   2016年11月08日 11:17 手機(jī)看

近期,國家食品藥品監(jiān)管總局在組織開展的跟蹤抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示為貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液、廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的康爾心膠囊和湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移因子共5批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格。

經(jīng)檢驗(yàn),不合格藥品批次及項(xiàng)目包括:

標(biāo)示為貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次地塞米松磷酸鈉注射液不合格,批號分別為15070702A、15070703A和15070804A,不合格項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì);

標(biāo)示為廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150501的康爾心膠囊不合格,不合格項(xiàng)目為含量測定;

標(biāo)示為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150706的轉(zhuǎn)移因子不合格,不合格項(xiàng)目為無菌。

據(jù)了解,貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品已非首次被檢不合格。對此次不合格藥品,貴州、廣西、湖南?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押、責(zé)令召回、暫停銷售使用等產(chǎn)品控制措施。

食藥監(jiān)總局要求相關(guān)地方食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),徹查藥品質(zhì)量問題原因,查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn);依據(jù)藥品管理法等規(guī)定對上述企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理,相關(guān)情況及時向社會公開;同時將上述企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對象。

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