近日,海南省食藥監(jiān)管局下發(fā)通知,決定在藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部建立監(jiān)督舉報(bào)制度,一旦舉報(bào)屬實(shí),最高獎勵(lì)50萬元。在該制度規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)(含零售連鎖企業(yè)總部)不得從事的10項(xiàng)違法行為中,有一項(xiàng)即為“質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師在其他企業(yè)兼職、掛靠”。
有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此舉意味著海南省食藥監(jiān)管局將嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象。記者獲悉,事實(shí)上不僅海南省,國內(nèi)多地對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”都進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊。
“掛證”現(xiàn)象并不罕見
所謂“掛證”,是指執(zhí)業(yè)藥師把執(zhí)業(yè)藥師證租賃給需要的社會藥店或者醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),本人并不真正到藥店和藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè),即人證分離。執(zhí)業(yè)藥師掛證在業(yè)內(nèi)并不罕見,網(wǎng)絡(luò)上甚至有幫助執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的專門網(wǎng)站。國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)曾指出,我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍存在“不夠用,不好用,不真用”問題。
國家總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示,截至到今年9月30日,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為321425人?!?015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》則顯示,截至2015年11月底,全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)466546家,其中批發(fā)企業(yè)11959家、非法人批發(fā)企業(yè)1549家;零售連鎖企業(yè)4981家,零售連鎖企業(yè)門店204895家;零售單體藥店243162家。注冊執(zhí)業(yè)藥師和實(shí)際需求之間存在較大缺口。
廣東執(zhí)業(yè)藥師注冊中心主任張建浩在接受記者采訪時(shí)曾表示,從總量來看,我國執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)并不少,但是由于門檻低、待遇低、社會地位低,很多通過考試的執(zhí)業(yè)藥師不愿到社會藥店注冊。
《2016年上半年全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況分析報(bào)告》顯示,目前全國藥店具有執(zhí)業(yè)藥師資格人員有20萬人,但藥店注冊的執(zhí)業(yè)藥師卻超過24萬人,二者數(shù)量不符與虛掛執(zhí)業(yè)藥師證書有關(guān)。
“我所知道的情況是社會藥店租賃一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師證書費(fèi)用大概是1萬元/年;流通企業(yè)租賃一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師證書費(fèi)用大概為1.5萬元/年。而社會藥店里一位全職在崗的執(zhí)業(yè)藥師,月薪為五六千元,流通企業(yè)全職在崗的一名執(zhí)業(yè)藥師月薪一般會過萬元。”北京一家大型醫(yī)藥流通企業(yè)高管說。顯然,對社會藥店或者流通企業(yè)來說,“掛證”很大程度上是為了控制成本。
仁和藥房網(wǎng)質(zhì)量管理中心總監(jiān)喬巖也直言,隨著租金、人力等成本的上漲,很多社會藥店處于微利狀態(tài),一名執(zhí)業(yè)藥師的工資就有可能讓社會藥店虧損,尤其是一些單體藥店更無法承受。“仁和藥房網(wǎng)在向健康服務(wù)店轉(zhuǎn)型過程中,對執(zhí)業(yè)藥師的需求量大增,但也直接提高了企業(yè)的運(yùn)行成本。”
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長武濱對記者表示,按照國家相關(guān)規(guī)定,社會藥店配置執(zhí)業(yè)藥師的重要原因是為了指導(dǎo)用藥和負(fù)責(zé)處方審核。“但由于以藥養(yǎng)醫(yī)的制度長期存在,社會藥店很難拿到醫(yī)院處方,執(zhí)業(yè)藥師在社會藥店很難發(fā)揮其指導(dǎo)用藥的作用,基本跟普通店員無異。這種情況不僅導(dǎo)致了社會藥店對執(zhí)業(yè)藥師需求不迫切,也造成了執(zhí)業(yè)藥師不愿去藥店注冊執(zhí)業(yè)的惡性循環(huán)。”
嚴(yán)懲“掛證”多地在行動
執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的隱患顯而易見:對社會藥店來說,百姓用藥缺乏必要的指導(dǎo);對流通企業(yè)來說,掛證往往跟藥品購銷走票、掛靠相關(guān)。
海南省局的上述通知指出,9月30日國家總局通報(bào)海南弘力醫(yī)藥有限公司存在違反藥品GSP的經(jīng)營行為,具體表現(xiàn)為“質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不能有效履行職責(zé),質(zhì)量管理部部長楊某(執(zhí)業(yè)藥師)不在崗,實(shí)為兼職掛靠人員”,要求省級食藥監(jiān)部門撤銷其GSP證書。
面對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象,包括海南在內(nèi)的多地陸續(xù)采取了整治措施。今年10月,云南省撤銷了昆明濟(jì)長健醫(yī)藥有限公司藥品GSP認(rèn)證證書,該公司違法行為包括“企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人王某(執(zhí)業(yè)藥師),實(shí)為兼職掛靠人員”。
今年9月,鄂爾多斯市食藥監(jiān)管部門在全市范圍內(nèi)開展為期2個(gè)月的打擊非法購銷“回收”藥品及執(zhí)業(yè)藥師掛證行為專項(xiàng)整治行動。對在專項(xiàng)整治過程中發(fā)現(xiàn)的非法收購藥品行為和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,將依法嚴(yán)肅查處,決不姑息遷就。對需撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證證書或吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的,按管轄權(quán)限,及時(shí)依法處理;對涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
2015年,山東臨沂市河?xùn)|區(qū)藥監(jiān)部門共將75名違規(guī)掛職的藥師列入“黑名單”;煙臺市則啟動專項(xiàng)檢查,重拳打擊“藥師缺崗”,對發(fā)現(xiàn)不在職不在崗的,對企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行約談,情況屬實(shí)的,納入執(zhí)業(yè)藥師“黑名單”管理,不再受理其在藥品經(jīng)營企業(yè)的注冊申請,并依照《藥品管理法》第七十九條對企業(yè)進(jìn)行查處。
安徽除了實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師黑名單制度,嚴(yán)懲“掛證”行為外,還將完善執(zhí)業(yè)藥師注冊信息的數(shù)據(jù)庫建設(shè),及時(shí)構(gòu)建藥品監(jiān)管人員實(shí)時(shí)查詢和社會監(jiān)督共治的信息平臺,并實(shí)行全省聯(lián)網(wǎng),今后執(zhí)業(yè)藥師掛名或者虛聘都將被系統(tǒng)“拉黑”。
今年9月,國家總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心注冊系統(tǒng)增設(shè)了市場監(jiān)管平臺,可以按注冊范圍設(shè)置生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用4個(gè)領(lǐng)域的查詢、記錄功能,同時(shí)提供執(zhí)業(yè)藥師的查詢檢索功能。相關(guān)工作人員直言,該平臺的運(yùn)用是對掛證的警示。而《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》也在緊鑼密鼓地修訂當(dāng)中。
不過令人欣喜的是,國家總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示,截至2016年9月30日,注冊于藥品批發(fā)企業(yè)、社會藥店的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)全面增長,分別為35242人和278512人,“藥品批發(fā)企業(yè)和社會藥店中執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)顯著增加。”
“隨著國家在藥品流通領(lǐng)域飛檢力度加大,批發(fā)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師掛證現(xiàn)象正在逐漸減少。”喬巖說。武濱認(rèn)為,在社會藥店,藥學(xué)服務(wù)是必然方向,而執(zhí)業(yè)藥師是個(gè)很好的抓手。“隨著新醫(yī)改的推進(jìn),尤其是藥品零差率以及國家嚴(yán)控公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比,使得醫(yī)院處方逐步向藥店流出。在這種情況下,社會藥店如果想要承接醫(yī)院處方,就必須配備執(zhí)業(yè)藥師。”(記者胡芳)
原標(biāo)題:多地嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”
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