8日，云南沃森生物公告稱，其控股子公司上海澤潤生物科技有限公司（以下簡稱“上海澤潤”）研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗”（以下簡稱“九價HPV疫苗”）向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出臨床研究注冊申請，并于近日獲得了上海市食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊申請受理通知書》。

九價HPV疫苗為上海澤潤自主研發(fā)注冊申報的又一個預(yù)防性新型疫苗品種。接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生抗HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的免疫力，進而預(yù)防由上述型別的病毒感染所引發(fā)的相關(guān)疾病。其主要作用包括：

（1）在9~26歲女性人群中：

用于預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的子宮頸癌，以及外陰、陰道和肛門癌；

用于預(yù)防由HPV 6、11型感染導(dǎo)致的生殖器疣；

用于預(yù)防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的子宮頸、外陰、陰道和肛門癌前病變和非典型性增生。

（2）在9~26歲男性人群中：

用于預(yù)防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的肛門癌；

用于預(yù)防由HPV 6、11型感染導(dǎo)致的生殖器疣；

用于預(yù)防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型感染導(dǎo)致的肛門癌前病變和非典型性增生。

目前，國際上僅默沙東公司有九價HPV疫苗（Gardasil 9）上市銷售。根據(jù)默沙東公司2015年年度報告顯示，2015年默沙東公司九價HPV疫苗和四價HPV疫苗合計全球銷售額達19.08億美元。而默沙東公司上述兩個產(chǎn)品在2016年前三季度的銷售額也已達到了16.31億美元。國內(nèi)目前尚無九價HPV疫苗上市銷售。據(jù)了解，國內(nèi)有多家企業(yè)在研發(fā)九價HPV疫苗產(chǎn)品，目前均尚未獲得臨床試驗批件。

上海澤潤尚有二價HPV疫苗處于Ⅲ期臨床研究階段，目前已完成了全程3針的接種工作，正在開展婦科隨訪收集病例以及臨床樣本檢測工作。