健康一線（vodjk.com）11月22日訊   近日，人福醫(yī)藥集團股份公司關于控股子公司通過FDA復查發(fā)布公告，公司控股子公司宜昌三峽制藥有限公司（以下簡稱“三峽制藥”，公司持有其75%的股權）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知及所附的現(xiàn)場核查報告，表明三峽制藥已通過FDA復查。三峽制藥于2001年首次獲得FDA認證，本次為第五次通過FDA復查。

三峽制藥成立于1999年7月，法定代表人鄭煒，注冊資本14,500萬元，注冊地址宜昌市點軍區(qū)紫陽路8號，經(jīng)營范圍包括藥品、獸藥、氨基酸系列產品的生產、銷售、研究等。本次FDA復查涉及三峽制藥的硫酸新霉素原料藥生產線，該生產線于1993年9月投入使用，至今進行了4次擴產改造，建設投入累計約為2.03億元，產能為180萬十億/年（生物活性單位）。

硫酸新霉素用于動物的腸道疾病的防治，亦可用于人用皮膚、眼、鼻、耳的外用防治。三峽制藥2015年和2016年1-9月硫酸新霉素原料藥銷售額分別為22,118.33萬元和 22,744.06 萬元，其中對美國出口額分別為2,167.06萬元和2,533.67萬元。根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)顯示，硫酸新霉素原料藥全球主要生產廠商包括三峽制藥、四川省長征藥業(yè)股份有限公司、安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司、山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司等；公司未能由公開渠道獲得該產品相關市場銷售數(shù)據(jù)。

公告稱，本次三峽制藥硫酸新霉素原料藥生產線通過美國FDA復查，將對三峽制藥拓展全球原料藥市場帶來積極的影響。