為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),打擊藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為,日前,河北省保定市食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)實(shí)施了《保定市藥品生產(chǎn)企業(yè)不良行為公示暫行規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《暫行規(guī)定》)。
《暫行規(guī)定》明確,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)存在生產(chǎn)假劣藥品,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、關(guān)鍵崗位人員不按規(guī)定備案,因違法行為被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或被吊銷《藥品GMP證書》等違反相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及規(guī)范性文件的行為,實(shí)施不良行為登記管理,并建立不良行為公示檔案。同時(shí)規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的不良行為分為一般行為和嚴(yán)重行為,監(jiān)管部門對(duì)其登記的同時(shí)應(yīng)在保定市局網(wǎng)站上進(jìn)行公示曝光,一般不良行為公示期為3個(gè)月,嚴(yán)重不良行為公示期為6個(gè)月。如在公示期內(nèi)出現(xiàn)新的不良行為,則公示期順延。《暫行規(guī)定》的實(shí)施,將有效震懾藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)行為,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。(何文)
原標(biāo)題:保定市出臺(tái)藥品生產(chǎn)企業(yè)不良行為公示暫行規(guī)定
Copyright ? 2004-2025 健康一線-健康視頻網(wǎng)(vodjk.com)All rights reserved.