11月21日，在國(guó)家生物制藥發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)工程投產(chǎn)儀式上，蘇州納微科技有限公司發(fā)布了被譽(yù)為世界第三代技術(shù)產(chǎn)品的單分散硅膠色譜填料，邁出了中國(guó)生物制藥分離純化核心材料從空白走向世界領(lǐng)先的步伐。

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“分離純化是生物制藥過(guò)程中的關(guān)鍵步驟，不掌握分離純化技術(shù)和材料，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)就相當(dāng)于被卡住了脖子。我們花十年的時(shí)間科研攻關(guān)、設(shè)計(jì)量產(chǎn)，就是為了解決這‘卡脖子’的關(guān)鍵一步。”

當(dāng)天，蘇州納微年產(chǎn)25000升介質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)，這是全球最大的單分散聚合物層析介質(zhì)生產(chǎn)線(xiàn)。這條生產(chǎn)線(xiàn)的投產(chǎn)，將終結(jié)中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)完全依賴(lài)進(jìn)口藥物純化技術(shù)產(chǎn)品的被動(dòng)局面，并將介質(zhì)產(chǎn)品的價(jià)格降至原來(lái)的一半。國(guó)家“千人計(jì)劃”專(zhuān)家、蘇州納微科技有限公司董事長(zhǎng)江必旺說(shuō)：“今天投產(chǎn)的這座廠(chǎng)房只有3000平方米，但是未來(lái)這里的年產(chǎn)值將達(dá)到50億元。”

生物制藥的生產(chǎn)可分為上游發(fā)酵過(guò)程和下游純化分離過(guò)程，如何經(jīng)濟(jì)、高效地從發(fā)酵的復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標(biāo)生物藥分子已成為全球生物制藥的技術(shù)瓶頸。因?yàn)樗幬锛兌然螂s質(zhì)的含量是影響藥物安全性和療效最重要的因素之一，而用于藥物純化的技術(shù)和關(guān)鍵材料長(zhǎng)期被國(guó)外公司壟斷。在受制于人的背景下，中國(guó)藥企的藥物純化成本一直居高不下，直接影響了藥物的定價(jià)。

江必旺告訴記者，以胰島素為例，下游分離純化占據(jù)整個(gè)胰島素生產(chǎn)成本的50%以上，而抗體藥物的分離純化成本則占據(jù)總生產(chǎn)成本的80%以上。多年來(lái)，用于純化分離的介質(zhì)材料被國(guó)外少數(shù)大公司長(zhǎng)期控制，中國(guó)企業(yè)至少要提前半年以上才能訂上貨。供應(yīng)壟斷還使中國(guó)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)分離純化介質(zhì)的價(jià)格遠(yuǎn)高于國(guó)際市場(chǎng)平均價(jià)格，近年來(lái)供貨企業(yè)還以每年10%以上的比例上調(diào)價(jià)格，給中國(guó)生物制藥公司增加了巨大的生產(chǎn)成本，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不高。更關(guān)鍵的是，如果這些關(guān)鍵的藥物純化介質(zhì)不能?chē)?guó)產(chǎn)化，中國(guó)生物藥就面臨供應(yīng)安全問(wèn)題。

江必旺曾求學(xué)于北京大學(xué)、美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校，2007年作為園區(qū)首屆科技領(lǐng)軍人才，這個(gè)帶著閩北口音的美籍華人把家搬到蘇州，創(chuàng)立蘇州納微科技有限公司。在昨天的產(chǎn)品發(fā)布會(huì)上，江必旺滿(mǎn)懷深情地說(shuō)：“能創(chuàng)造出世界頂尖的微球材料的精準(zhǔn)制造技術(shù)，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，從此打破國(guó)外壟斷，讓中國(guó)千億規(guī)模的產(chǎn)業(yè)不再受制于人，這是對(duì)我回國(guó)十年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)最大的回報(bào)。”

原標(biāo)題：十年攻克生物制藥“卡脖子”難題