健康一線（vodjk.com）11月23日訊   靈康藥業(yè)今日發(fā)布公告稱，公司下屬全資子公司海南靈康制藥有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢替唑鈉《藥品注冊批件》。

頭孢替唑鈉是第一代注射用頭孢菌素，最先由日本藤澤公司開發(fā)，1978 年轉(zhuǎn)讓給日本中外制藥株式會社并以商品名“Falomesin”上市。同時，赫斯特公司的頭孢替唑鈉也以商品名“Celosin”首先在日本上市，隨后在韓國、意大利上市。頭孢替唑鈉在我國上市比較晚，1995 年韓國新豐制藥株式會社的注射劑在我國獲得上市批準(zhǔn)，爾后，其原料藥也在我國注冊。

據(jù)公告顯示，該公司研發(fā)的注射用頭孢替唑鈉適應(yīng)癥：敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時）、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)性感染、、性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎孟腎炎、膀胱炎、尿道炎。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日國產(chǎn)藥品中包含靈康制藥在內(nèi)有哈藥集團(tuán)制藥總廠、天津新豐制藥有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、四川制藥制劑有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、廣州白云山天心制藥股份有限公司等 27 家企業(yè)獲得了注射用頭孢替唑鈉生產(chǎn)批3文；進(jìn)口藥品中有 SHIN POONG Pharmaceutical Co.,Ltd.1 家企業(yè)獲得了注射用頭孢替唑鈉生產(chǎn)批文。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的“中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥-全身用抗細(xì)菌藥-頭孢替唑-年度銷售趨勢”數(shù)據(jù)，2014 年、2015 年該類藥品的銷售額分別為 93,191 萬元和86,751 萬元。

公告稱，2011 年 7 月 15 日，靈康制藥就注射用頭孢替唑鈉向國家食品藥品監(jiān)督管理總局首次提交國產(chǎn)藥品注冊的申請并獲得受理。截至本公告日，該公司已投入研發(fā)費用人民幣約 137 萬元。