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康弘藥業(yè)獨領風騷 進軍全球市場勢不可擋

來源:中國新聞網(wǎng)   2016年11月24日 11:40 手機看

2016年11月14日-16日,首屆中國醫(yī)藥(600056)創(chuàng)新與投資大會在蘇州工業(yè)園區(qū)開幕。大會以“醫(yī)藥+投資+創(chuàng)新”為主題,吸引了近1500位國內(nèi)外醫(yī)藥界、投資界和傳媒界的頂尖專家和行業(yè)領袖齊聚蘇州,聚焦并探討我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策、新藥研發(fā)以及醫(yī)藥領域投資等話題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局孫咸澤副局長等一眾領導出席并做大會發(fā)言,作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新的標桿企業(yè)之一,康弘藥業(yè)(002773)集團副總裁殷勁群先生受邀出席了本次會議,并進行了“中國生物制藥企業(yè)發(fā)展”的主題發(fā)言。

康弘藥業(yè)集團旗下的重磅炸彈“康柏西普眼用注射液”(商品名朗沐)這兩年的驚艷表現(xiàn)備受業(yè)界矚目,此次大會中,由艾美達醫(yī)藥信息咨詢有限公司提供《國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥和仿制藥替代性對比研究》的深度報告,上百頁的報告詳盡分析了國產(chǎn)自主創(chuàng)新藥替代進口原研藥的案例。該報告就以康柏西普為案例,分析國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場格局。該報告強調(diào):相比進口產(chǎn)品,康柏西普降低了注射頻率,治療效果更好,性價比更高,在當前中國的國情下,具有重大的經(jīng)濟與社會意義。

同時,康弘也備受與會領導的贊譽與關注,國家新藥重大專項技術副總工程師、上??萍迹?00608)協(xié)會主席陳凱先院士在大會上表示:“近些年來,我國藥物創(chuàng)新體系不斷加強,創(chuàng)新藥物研發(fā)取得長足進步,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速顯著高于其他國家,現(xiàn)已成為全球第二醫(yī)藥市場。以康柏西普為例,滿足了臨床需求、填補了空白、打破了壟斷,降低了國內(nèi)患者看病貴的困難,取得了很大的成績。‘十三五’“重大新藥創(chuàng)制專項會”以更大的力度來支持中國醫(yī)藥創(chuàng)新,重點滿足我國的臨床需求,并且支持高端制劑走向國際化。”

朗沐成中國制藥史上里程碑

國家衛(wèi)計委官方網(wǎng)站11月11日發(fā)布的醫(yī)藥衛(wèi)生領域科技重大專項進展中,由成都康弘生物科技有限公司開發(fā)的 “康柏西普眼用注射液”被重點提及。

“日前,由新藥專項支持,成都康弘生物科技有限公司開發(fā)的國家一類生物新藥“康柏西普”注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,可直接在美國開展治療濕性年齡相關性黃斑變性的III期臨床試驗,標志康柏西普進軍國際市場過程中,在質(zhì)量標準,藥物療效和安全性等方面已獲肯定。”

談到康弘朗沐的“兩級連跳”,免除臨床I期、II期研究,直接斬獲“FDA  III期注冊臨床研究”,這一中國醫(yī)藥創(chuàng)新歷史上里程碑性事件,康弘藥業(yè)集團副總裁殷勁群先生表示,董事長柯尊洪先生的高瞻遠矚、高點布局;以振興中國醫(yī)藥為己任的情懷,歷經(jīng)艱難險阻而堅持不懈是康弘創(chuàng)新藥成功的關鍵!康柏西普10年磨一劍,從研發(fā)最初就堅持以國際化標準要求自己,聘用全球頂級專家擔任顧問,邀請中國眼底病領軍人物擔綱臨床注冊研究,招聘全球英才鎮(zhèn)守創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的每個環(huán)節(jié),才有了今天順利通過嚴苛的FDA考驗,直接上FDA  III期臨床研究的突破性的進展!康柏西普的經(jīng)驗表明,只有高標準、嚴要求,不奢望走捷徑,腳踏實地做研究,中國醫(yī)藥創(chuàng)新才有未來。

目前,康柏西普眼用注射液在糖尿病性黃斑水腫、病理性近視、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等新適應癥的研究正在順利推進,伴隨國際化進程,一系列生產(chǎn)和工藝創(chuàng)新都在不斷完善。殷總強調(diào)指出:康柏西普2005年正式立項,公司感謝那些早期的研發(fā)團隊做出的大量貢獻;但在創(chuàng)新藥十年的艱難歷程中,不少人早已經(jīng)離開康弘獨自創(chuàng)業(yè);而最近兩年來,康柏西普在中國創(chuàng)新藥營銷歷史上刷新了一個又一個記錄;在美國FDA直接獲批三期IND的巨大成功,包括后續(xù)適應癥的研究與開發(fā),全部是康弘最近三五年成長起來的新一代團隊所開創(chuàng)的全新局面!研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、國際化等各環(huán)節(jié)都已經(jīng)承前啟后、繼往開來,這也是康弘生物的希望所在!

殷總指出,“中國醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)走到了一個新階段。幾十年來,中國醫(yī)藥大多習慣了自己產(chǎn)品在國際一線品牌后面的跟隨戰(zhàn)術,無論是市場、銷售、醫(yī)學還是品牌傳播,大抵做“跟隨者”;但對于康柏西普來說,至少在中國醫(yī)藥市場,我們要在短短三年內(nèi),學會從市場追隨者到市場領導者的角色轉(zhuǎn)換,這在中國醫(yī)藥市場鮮有經(jīng)驗可循,我們團隊需要學習如何以市場領導者去思考未來。希望不久能給中國醫(yī)藥創(chuàng)新營銷貢獻信心、分享體會”

康弘藥業(yè)有望成為資本科技結(jié)合的新榜樣

在此次中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上,資本市場如何助力新藥創(chuàng)新也成為大會上備受關注的話題。

中國證券業(yè)協(xié)會會長陳共炎坦言:“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較強的專業(yè)性,國內(nèi)新藥價值評估體系尚未建立,相當長一段時間,醫(yī)藥企業(yè)在融資時難以獲得令投融資雙方滿意的價格,因此,充分發(fā)揮資本市場價值發(fā)現(xiàn)、融資供給、資源配置等功能,調(diào)動社會資本參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極性,有助于完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資結(jié)構,推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。”

作為2015年登陸資本市場的創(chuàng)新型制藥企業(yè),康弘藥業(yè)在深交所上市以來一直備受資本市場的追捧。作為“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制專項”的標志性成果,記者查閱到,2016年康弘藥業(yè)(股票代碼002773)半年報,上市僅僅兩年的康柏西普,今年前6個月凈銷售額已經(jīng)2.2億,同比增長109%!這和中國醫(yī)藥行業(yè)陷于10%低迷增長的現(xiàn)狀形成鮮明對比!就在10月份,由中國化學(601117)工業(yè)制藥協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會等4家行業(yè)協(xié)會聯(lián)合委托,麥肯錫公司研發(fā)的“構建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)”報告中指出:中國創(chuàng)新藥上市五年后,年均銷售額僅僅5千萬到1.5億元!這就是中國創(chuàng)新藥非常慘淡的現(xiàn)實!而康柏西普成功的市場營銷,無疑是中國創(chuàng)新藥難得一見的一抹亮麗朝霞!

近幾個月來,被醫(yī)藥圈津津樂道的事件是:康柏西普在中國市場強大的競爭對手,即該領域全球第一品牌的雷珠單抗,在中國專利遠沒有到期的情況下,7月份突然宣布在中國市場主動、大幅度降價近27%!這是在中國醫(yī)藥市場長期高高在上的全球品牌此前從沒聽說過的事情!盡管對手不愿承認,但業(yè)界內(nèi)普遍認為,是由于康柏西普摧枯拉朽的學術營銷攻勢、和國際化遙相呼應的品牌建設,打亂了對手的節(jié)奏!所以,幾乎所有與會的領導和專家談及中國醫(yī)藥創(chuàng)新的成功案例時,言必表揚康柏西普,快速打破了跨國企業(yè)對中國市場的強勢壟斷,體現(xiàn)了國家“重大新藥創(chuàng)制專項”成果的重大價值!

據(jù)IMS公司預估,在康柏西普所在的眼科抗VEGF治療領域,到2020年全球市場高達120億美元,而目前該領域包括康柏西普在內(nèi),僅僅3個世界級玩家,殷總談笑間豪氣干云“我們從零起步,用不到三年的時間在中國市場敢超全球第一品牌,在全球市場,我們是必須虛心學習、潛心學習的小學生,但我們到時候也不會太客氣!俱多領域已經(jīng)涌現(xiàn)華為、中國高鐵等世界級品牌,十年后,也許就是中國醫(yī)藥厚積薄發(fā)的春天!”

據(jù)了解:在全球開展多中心III期臨床研究同樣耗資巨大,康柏西普下一步就是進軍全球市場,成為真正具有國際競爭力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。為滿足全球市場需求的產(chǎn)能,康弘未來將擇機建設符合美國和歐盟GMP標準的新一代生產(chǎn)基地,不難推測該基地的年產(chǎn)值有望超過100億人民幣。

殷勁群友善的宣布:“康弘藥業(yè)集團愿意以開放的態(tài)度和各界合作,以各種合適的形式共商共享中國創(chuàng)新藥國際化的巨大成果”!殷總一席發(fā)言激起了全場聽眾的熱情,演講結(jié)束后,大批媒體記者、投資界朋友、產(chǎn)業(yè)園區(qū)領導都圍上去交流,記者可以想象,康弘的國際化進軍旅程中,也許會成為金融資本和產(chǎn)業(yè)升級完美合作的又一典范。

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