11月25日訊  11月24日，第十屆中國(guó)專利周全國(guó)同步開(kāi)啟已有四天，重慶市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局考察了重慶醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展情況。在重慶植恩藥業(yè)，市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局工作人員了解到，該藥企在對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)費(fèi)的投入上占到企業(yè)全部研發(fā)資金投入的8%。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)經(jīng)費(fèi)投入占到企業(yè)全部研發(fā)資金投入的8%

2001-2016年，植恩藥業(yè)年度專利申請(qǐng)量增長(zhǎng)速度保持在10%以上，以產(chǎn)品新配方、新功能、新標(biāo)準(zhǔn)為主。在專利申請(qǐng)中，發(fā)明專利申請(qǐng)量占70%以上，重點(diǎn)及核心領(lǐng)域的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，特別是核心專利和PCT國(guó)際專利申請(qǐng)量占17%以上。

2001-2016年，該企業(yè)商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)量平均增長(zhǎng)速度達(dá)到160%，累積申請(qǐng)246件，授權(quán)237件，其中兩個(gè)市著名商標(biāo)，提升了該藥企在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。

與此同時(shí)，該藥企在成長(zhǎng)過(guò)程中，一直堅(jiān)持與高?？蒲性核暮献?，充分利用高校的科研資源和技術(shù)實(shí)力服務(wù)于企業(yè)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。

植恩藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該企業(yè)與四川大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的奧利司他全合成制備方法，突破了原有的半合成制備方法的限制，解決了影響其產(chǎn)業(yè)化的因素，如合成步驟多、收率低、環(huán)保壓力大等方面的問(wèn)題，使企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益得到大幅度提升。針對(duì)該技術(shù)，植恩藥業(yè)與四川大學(xué)聯(lián)合申請(qǐng)了專利，該專利已獲得授權(quán)，并于今年榮獲第十八屆中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。

2014年，該藥企與重慶大學(xué)合作，整合國(guó)內(nèi)外各方資源，為滿足國(guó)家和重慶市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國(guó)際化發(fā)展的重大需求，成立了“藥物先進(jìn)制造技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”，并獲得國(guó)家發(fā)改委授牌。

重慶藥企海外布局運(yùn)用專利手段破困局

植恩藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥物專利領(lǐng)域具有不同于其他專利領(lǐng)域的特殊性，針對(duì)其特殊性，國(guó)外制藥巨頭采取的是“核心專利在其中，延生專利在外圍”的輻射網(wǎng)絡(luò)式保護(hù)策略。核心專利一般為化合物專利，這是一個(gè)藥物的根源性專利，在此基礎(chǔ)之上會(huì)衍生出新制藥用途(適應(yīng)癥)專利、化合物(中間體)制備專利、晶型專利、制劑組合物專利等外圍專利，通過(guò)專利網(wǎng)的布局，可以在原化合物專利期的基礎(chǔ)之上，將該藥品的專利期延長(zhǎng)5-10年，甚至更久，從而達(dá)到經(jīng)濟(jì)利益最大化的目標(biāo)。

針對(duì)所面臨的重重困境，植恩藥業(yè)主要通過(guò)兩種方式來(lái)進(jìn)行海外布局：

一是“規(guī)避設(shè)計(jì)＋改進(jìn)創(chuàng)新”，規(guī)避設(shè)計(jì)是針對(duì)已有專利的技術(shù)方案進(jìn)行剖解，并通過(guò)技術(shù)攻關(guān)，以繞過(guò)原有專利技術(shù)方案的限制，從而達(dá)到不侵權(quán)的目的，并形成自由的新的技術(shù)方案。植恩藥業(yè)采用這種思路，借助高校科研院所的研發(fā)能力，先后實(shí)現(xiàn)了2個(gè)藥物的規(guī)避設(shè)計(jì)，并就新產(chǎn)生的改進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)申請(qǐng)了2個(gè)PCT專利，其中1個(gè)專利在歐美日等國(guó)家獲得授權(quán)。產(chǎn)品銷往10多個(gè)個(gè)國(guó)家，至今未收到一起專利糾紛訴訟。

其次，在產(chǎn)品布局方面，該藥企充分利用海外合作伙伴的運(yùn)作能力，實(shí)現(xiàn)互補(bǔ)，如與美國(guó)ChemWerth公司合作，共同進(jìn)行產(chǎn)品布局并進(jìn)行FDA的ANDA注冊(cè)。面對(duì)ANDA注冊(cè)過(guò)程中涉及到的專利問(wèn)題，則通過(guò)遞交“Paragraph IV 申明書(shū)”，并提出專利挑戰(zhàn)的方式，來(lái)完成美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品布局。

市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)已成為世界企業(yè)發(fā)展的潮流，隨著我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)與使用在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)日益交織，應(yīng)通過(guò)項(xiàng)目合作、人才吸引等多種合作與交流方式，開(kāi)辟國(guó)際及區(qū)域內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)合作創(chuàng)新的新途徑。

原標(biāo)題：國(guó)內(nèi)發(fā)展自身國(guó)外突破壟斷 重慶藥企完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系