12月2日,第九屆健康中國(2016)年度論壇即將在北京隆重舉行。作為健康界的盛事,每屆論壇都會給業(yè)內(nèi)帶來不小的“震動”。
今年論壇會討論哪些議題,又有哪些亮點?
亮點一:國家藥品審評掌門人,深度解讀藥品審評
藥品審評是業(yè)內(nèi)人士非常關(guān)注的話題,開展仿制藥一致性評價,公布臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查情況,推進(jìn)抗腫瘤等創(chuàng)新藥優(yōu)先審評……食藥監(jiān)總局今年的重大政策行動正影響著中國醫(yī)藥市場格局。
然而此前藥品審評之慢,一直備受業(yè)內(nèi)詬病。此前一個創(chuàng)新藥審評要18個月,仿制藥則要等上六七年,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了6個月的規(guī)定時限。國家食品藥品監(jiān)管總局的藥品審評,是進(jìn)行藥物臨床試驗的通行證,能否最后上市,還要看臨床試驗的效果。
在保證藥品安全有效的前提下,加快藥品審評流程,是很多人的期望。畢竟不論對于企業(yè),還是對于個人來說,可以在更短時間內(nèi)用上安全而有效的“新藥”是極大的好事。
健康中國論壇負(fù)責(zé)人向記者透露,今年健康中國論壇上,國家藥品審評中心主任許嘉齊將在論壇上深度解讀藥品審評政策,分析如何從積壓到機遇,推動藥品創(chuàng)新升級和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
目前已公開的數(shù)據(jù)是,截至2016年9月底,已完成審評任務(wù)8868件,是2015年同期的兩倍,極大地優(yōu)化了審評模式和程序,積壓的注冊申請已由2015年高峰時的近22000件降至現(xiàn)在的11500件。
諸多業(yè)內(nèi)人士表示,對這位國家藥品審評掌門人在論壇上的解讀非常期待。
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