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卵巢癌組合免疫療法2b期臨床中期結(jié)果良好

來源:藥明康德   2016年12月01日 15:20 手機看

12月1日訊  致力于免疫治療產(chǎn)品開發(fā)和市場化的生物制藥公司OncoQuest宣布,其在研新藥oregovomab在2b期臨床研究中,治療晚期上皮性卵巢、盆腔或腹膜癌患者取得積極中期結(jié)果。這項研究正在意大利和美國的13個臨床中心進行,是一項隨機對照研究,用于比較一線化療方案(卡鉑和紫杉醇)與化療免疫治療(卡鉑-紫杉醇和oregovomab組合)在患者人群中的有效性。

OncoQuest是一家加拿大的制藥公司,專注于癌癥免疫療法的開發(fā)和市場化。OncoQuest 的技術(shù)平臺包括一組腫瘤抗原特異性單克隆免疫球蛋白——CA125、MUC1、PSA和Her2/neu;以及組合免疫治療增強腫瘤特異性免疫和臨床結(jié)果的應(yīng)用。

OncoQuest的專有方法涉及組合免疫治療,其目的是利用通常用作標準化療方案一部分的選擇型細胞毒性制劑,以及它們的免疫調(diào)節(jié)作用,再在這基礎(chǔ)上使用特異性免疫佐劑。這一理念認為通過依賴性組合可以修飾免疫調(diào)節(jié)環(huán)境,同時激活特異性細胞免疫,于是可使腫瘤對細胞免疫信號通路更加敏感。

OncoQuest的主導(dǎo)候選產(chǎn)品是用于治療卵巢癌的oregovomab,目前正在進行多個2期臨床試驗。 Oregovomab是OncoQuest研發(fā)的高親和力單克隆抗體(Mab B43.13),它可以結(jié)合腫瘤相關(guān)抗原CA125(也稱為MUC16),并啟動針對該糖蛋白的下游免疫應(yīng)答級聯(lián)。 CA125在腫瘤表面的上皮性卵巢癌中表達,但它也進入血液循環(huán)。

共有97例新診斷的轉(zhuǎn)移性晚期卵巢癌患者被納入上述研究,其中95名患者可用于安全性評估。與僅用化療治療的患者組相比較,化療加免疫治療組合組中的患者在臨床復(fù)發(fā)、無復(fù)發(fā)生存期和總生存期方面顯示出統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。在95名患者中進行的安全性分析顯示,兩組之間不良事件、相關(guān)不良事件和嚴重不良事件的發(fā)生率沒有顯著差異。

OncoQuest公司的首席執(zhí)行官Madi Madiyalakan博士說道:“這些中期結(jié)果進一步支持了我們的治療理念:使用癌癥抗原特異性抗體的組合免疫治療方法為癌癥患者提供了積極的臨床益處。 我們對積極的中期結(jié)果受到鼓舞,并打算逐步漸進地進行更多的臨床研究來評估其他組合,比如免疫佐劑TLR3激動劑和/或檢查點抑制劑,以充分探索這項技術(shù)的潛力。”

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