11月，中國糖尿病大會上，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)會副主任委員朱大龍教授宣布了華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的糖尿病原創(chuàng)新藥HMS5552Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，所有代表都為之振奮。“全球首創(chuàng)”、“中國首發(fā)”，長期以來中國醫(yī)藥都受到國外研發(fā)巨頭限制，這一次，我們終于搶占了先機(jī)。中國臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)了在全球范圍內(nèi)最新產(chǎn)品的Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究成功，也標(biāo)志著這一類新的化學(xué)結(jié)構(gòu)糖尿病口服藥物在臨床的研究工作得以圓滿結(jié)束。

糖尿病是全球性慢病，針對糖尿病的新型藥物也一直都是醫(yī)藥研發(fā)的熱點(diǎn)。那么，華領(lǐng)是如何在競爭中反超阿斯利康、默沙東等全球頂尖制藥公司，率先完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)?zāi)?？華領(lǐng)又有什么樣的“秘籍”呢？記者采訪了華領(lǐng)醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人陳力博士，希望能找到答案。

從羅氏到華領(lǐng)，陳力的堅持

1992年，陳力進(jìn)入羅氏，從一個科學(xué)家慢慢向一個管理者過渡。在羅氏工作18年，陳力對新藥研發(fā)的流程非常熟悉。從疾病發(fā)生機(jī)理、患者臨床需求出發(fā)，到靶點(diǎn)和化學(xué)藥物的選擇，再到臨床研究的開端，以及Ⅱ期臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)后，Ⅲ期臨床的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，陳力對這個過程都有系統(tǒng)的認(rèn)知；對藥物不同研發(fā)階段的重點(diǎn)，資源配置和技術(shù)掌控也都十分了解。

陳力透露，自己是中國較早的一批回國的科研人員。2004年，陳力作為羅氏中國研發(fā)中心首席科學(xué)官回到中國，負(fù)責(zé)羅氏中國研發(fā)中心的建設(shè)，這是全球第一家在中國建立研發(fā)中心的跨國公司。隨著羅氏研發(fā)中心進(jìn)入中國，陳力的理念得到了大力的擴(kuò)展和傳播。

2011年，陳力看到了中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境的改善，秉持著為中國患者研發(fā)新藥，研發(fā)好藥的初衷，陳力與崔碩博士成立了華領(lǐng)醫(yī)藥。

“去美國之前我是一名老師，從事研究生的管理教育。可以說是一個教書搞科學(xué)的心態(tài)，到羅氏之后進(jìn)入到一個管理者的心態(tài)，到華領(lǐng)以一個創(chuàng)業(yè)者的心態(tài)來實(shí)現(xiàn)一個創(chuàng)業(yè)者的責(zé)任。所以說這是3個不同的轉(zhuǎn)型吧。”陳力表示：“能夠根據(jù)中國患者的需求，從個性化治療的邏輯出發(fā)，針對疾病進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。這個過程我覺得是很重要的。”

未來醫(yī)藥，關(guān)鍵在于合適

陳力告訴記者：“在中國,由中國團(tuán)隊(duì)全球第一個實(shí)現(xiàn)有效防治糖尿病藥物的臨床原始創(chuàng)新研究，這是中國醫(yī)藥創(chuàng)新史上的突破，的確是件令人興奮的事。”

中國目前有約1.1億的糖尿病患者，并且有將近20%的人處于糖尿病前期。

“中國是糖尿病大國，但糖尿病藥物的早期開發(fā)大多以歐美國家為主，沒有結(jié)合中國人糖尿病發(fā)病特點(diǎn)。”陳力表示。

糖尿病實(shí)際上是一個胰島功能衰變的疾病，此前的藥物沒有結(jié)合疾病發(fā)病特點(diǎn)和病因，往往是治標(biāo)不治本。到目前為止，全球大約有四億糖尿病患者，用口服藥物治療能夠達(dá)到效果的，大約只有35%。

陳力告訴記者，華領(lǐng)藥物開發(fā)的過程，始終圍繞疾病病因和發(fā)病的特點(diǎn)，站在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，個性化治療的角度，科學(xué)合理的進(jìn)行四項(xiàng)臨床研究。

“今后的醫(yī)藥，是在合適的時候，給予患者合適的治療，這樣的理念起于在羅氏的時候。”陳力回憶到。

VC+IP+CRO，獨(dú)特的華領(lǐng)模式

除了獨(dú)特的新藥創(chuàng)新理念，華領(lǐng)還通過與國內(nèi)、全球研發(fā)平臺對接，形成了獨(dú)特的 “中西合璧,聯(lián)合創(chuàng)新” 的創(chuàng)新模式。陳力告訴記者：“中國企業(yè)的創(chuàng)新能力還比較薄弱，要縮小與跨國企業(yè)的差距，首先需要企業(yè)提高自身標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，利用好國際資源。”

創(chuàng)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化離不開資本的作用。在美國，生物技術(shù)(IP)公司和風(fēng)投公司(VC)在創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上起著非常重要的作用。 通過將有專業(yè)知識的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和資本集合，把產(chǎn)品推向市場，這其中就孕育了像Illumina這樣的地標(biāo)性企業(yè)。也就是VC + IP. 在中國, 生物技術(shù)公司可以跟全球研發(fā)技術(shù)平臺公司 (CRO) , 如藥明康德, 泰格醫(yī)藥等公司合作, 以外包待工的形式實(shí)現(xiàn)研發(fā)運(yùn)營, 達(dá)到產(chǎn)品研發(fā)的成功, 形成 VC + IP + CRO 的運(yùn)營模式, 即 VIC模式.

華領(lǐng)在創(chuàng)辦之初便有資本注入，形成企業(yè)家和投資人的黃金組合，共同建立團(tuán)隊(duì)，根據(jù)患者臨床尚未滿足的需求,尋找全球范圍內(nèi)的有用資源和技術(shù)。資源技術(shù)到位后，華領(lǐng)團(tuán)隊(duì)與CRO合作方共同設(shè)計研究方案, 由CRO組織運(yùn)作開發(fā)和臨床試驗(yàn)。從項(xiàng)目篩選，運(yùn)營管理到臨床實(shí)踐，華領(lǐng)對各個環(huán)節(jié)對質(zhì)量(Q)嚴(yán)格把關(guān)，既要實(shí)現(xiàn)投資人利益的體現(xiàn)，同時還有以讓患者受益為核心。陳力把這種模式稱為VICQ模式, 華領(lǐng)醫(yī)藥獨(dú)創(chuàng)。

“目前中國這樣的早期天使投資和風(fēng)險投資還比較少，像通和資本,華興資本這樣具有對早期科學(xué)技術(shù)可開發(fā)性的審核能力的團(tuán)隊(duì)也比較稀有。”陳力告訴記者，“但相比五年前，已經(jīng)是飛躍了。”

“把新技術(shù)、資本有效結(jié)合，形成一個系統(tǒng)的，集合創(chuàng)新、產(chǎn)出和回報的產(chǎn)業(yè)鏈。 而“高標(biāo)準(zhǔn), 高質(zhì)量, 才能創(chuàng)造高價值”這一點(diǎn)至關(guān)重要。”陳力強(qiáng)調(diào)。

以科學(xué)家的嚴(yán)謹(jǐn)去探索發(fā)現(xiàn)，以管理者的角度去實(shí)現(xiàn)資本效益最大化，以企業(yè)家的責(zé)任去服務(wù)社會。也許這就是華領(lǐng)的“秘籍”吧，這就是記者要找的答案。

創(chuàng)新能力的建設(shè)過程中，像陳力這樣的海歸人才功不可沒。研發(fā)環(huán)境的改善，政府法規(guī)環(huán)境的改善，都為中國醫(yī)藥創(chuàng)新營造了良好的氛圍，也促生了一批像華領(lǐng)醫(yī)藥這樣以患者需求為核心, 創(chuàng)新為動力，，以先進(jìn)科學(xué)技術(shù)滿足患者需求的創(chuàng)新型企業(yè)。

但總體來看，中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力依然很薄弱,從事新機(jī)理新結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)仍是鳳毛麟角.。天行健，君子以自強(qiáng)不息! 相信在今后的幾年，中國創(chuàng)新領(lǐng)域的醫(yī)藥企業(yè)會得到快速的發(fā)展，為我國的生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)的投資形成一個巨大的拉動。