很少有人知道，在我們的周圍有一個有些神秘的群體：他們中有的身體健康，卻以身“試藥”，換取每月數(shù)千甚至上萬元的報酬；有的身患重病、經(jīng)濟拮據(jù)，為了多一份生的希望，成為新藥試驗的“小白鼠”。

中介操控“試藥人” 幫著作假通過體檢

中國每年有800多種新藥進行人體試驗，涉及人群約50萬人。北京有數(shù)十家擁有藥物臨床試驗機構(gòu)的醫(yī)院，每天都有試驗進行。在一種新藥進入市場過程中，會有幾個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)構(gòu)成一個完整的利益鏈條。在這條“利益鏈”中，一些招募“中介”瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構(gòu)。為了讓受試者成功通過體檢，每位招募人都使出了渾身解數(shù)。因為受試者成功完成試驗，他們才能拿到招募費。王峰（化名）今年就在佑安醫(yī)院用假身份證通過篩選，參加了兩次試驗，拿到近一萬元補償金。

除了用假身份證、用他人尿檢，受試者還有很多招數(shù)通過體檢。2014年，一位女性受試者在參加試驗之前就已懷孕，但自己和醫(yī)院都沒有察覺。試驗結(jié)束后才發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院勸其打掉，因“藥物會對胎兒有影響”。有了解情況的受試者透露，該女士在體檢時用了其他人的尿，沒有檢查出已經(jīng)懷孕。但她本人并不承認，最終醫(yī)院賠償幾萬塊錢，很快就被她和男友揮霍一空。

按照規(guī)定，受試者在參加藥物試驗之前應(yīng)簽署一份“知情同意書”，其中包括試驗項目的內(nèi)容、約定的各方責權(quán)利關(guān)系，以及藥物試驗的風險。盡管如此，很多受試者認為“知情同意書根本沒用”。試藥的風險跟賠付保障缺失，讓職業(yè)“試藥人”面臨著巨大的風險。一位20歲男子在參與消炎藥試驗后，體內(nèi)產(chǎn)生抗藥性，生病后再吃消炎藥不再起效。

藥廠給每人出3萬 試藥人只拿到2500

醫(yī)藥企業(yè)處于這條利益鏈的頂端，他們要追尋的利益也是最大化。臨床試驗的人為操作直接導(dǎo)致了數(shù)據(jù)造假的可能性。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上公布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題，國家食藥監(jiān)總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個。核查當中，五家三甲醫(yī)院涉臨床試驗造假被立案調(diào)查。

據(jù)藥企知情人介紹，醫(yī)院之所以愿意做臨床試驗，一方面是研究費用可觀，另一方面醫(yī)生可作為研究成果發(fā)表論文。在一次試驗中，受試者周飛（化名）發(fā)現(xiàn)藥廠給每個受試者的費用超過3萬元，但醫(yī)生讓他們簽的知情同意書上的報酬是2500元。這意味著中間的差價被醫(yī)院和中介盤剝掉了。

而作為臨床藥物試驗利益鏈最末端的受試者，往往無法有效保障自身利益。在“知情同意書”中，對于藥物引起的傷害補償，表述一般都稱“將賠付合理治療傷害的醫(yī)療費用及適當?shù)难a償費用”。“這樣寫是為了模糊賠償金額”，知情人稱，“很少聽說過藥廠給受試者買保險”

糾治這些試藥“亂象”，既要保護試藥人的權(quán)益、規(guī)范試藥程序，還要增加違法成本，但從現(xiàn)狀看，無論是立法、執(zhí)法還是司法，都不盡如人意。

生病了就得吃藥，這是常識。可是，如果連藥都不靠譜，誰還敢吃呢？

媒體記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一種新藥推向市場之前的試藥環(huán)節(jié)，存在一條灰色利益鏈。在試藥中介的參與下，試藥人的身份、各種指標的數(shù)據(jù)都可能造假。

誠然，之所以造成試藥“亂象”，不乏各種“理由”。但歸納為一點，還是利益作祟。為了利益，試藥人明知會有損健康，也要擼起袖子當“小白鼠”；為了利益，從眾多藥廠、中介公司到某些醫(yī)院，各環(huán)節(jié)都“偷工減料”，甚至“瞞天過海”，抹去不合法的痕跡。

也正是在這種“蠅頭小利”的驅(qū)動下，造假后果遞增放大，既讓試藥人處于人身危險、權(quán)益無從保障的險境，又因為試藥必需環(huán)節(jié)的缺失，導(dǎo)致“新藥”先天不足，可能攜帶某種嚴重的副作用，對不特定的公眾產(chǎn)生巨大危害。

一個官方數(shù)據(jù)，足以說明“為禍甚烈”：自去年7月以來，因臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整等問題，國家食藥監(jiān)總局不予批準的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達1184個，占要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數(shù)的73%。

糾治這些試藥“亂象”，既要保護試藥人的權(quán)益、規(guī)范試藥程序，還要增加違法成本，但從現(xiàn)狀看，無論是立法、執(zhí)法還是司法，都不盡如人意。

目前，眾多立法中，沒有和人體實驗直接相關(guān)的法律法規(guī)。由國家食藥監(jiān)總局制定頒布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，堪稱是臨床實驗最核心的管理條例，也沒有涉及相關(guān)規(guī)范。人命關(guān)天的人體實驗管理，竟然簡化到僅需單位批準，可謂“形同虛設(shè)”。

即便是少數(shù)有利于試藥人的“保底條款”，也因為執(zhí)行走樣而“空置”。比如，按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》第43條，“申辦者應(yīng)對參加臨床試驗的受試者提供保險，對于發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應(yīng)的經(jīng)濟補償”。問題是，“試藥”機構(gòu)鮮有能提供保險者，那些急于獲利的試藥人，又怎會為此糾纏。

現(xiàn)實往往是，一旦試藥人與中介、試藥機構(gòu)發(fā)生訴訟糾紛，便難以維護權(quán)益。2005年，試藥人郭朝斌訴鼓樓醫(yī)院、徐州某藥廠案，只是因被告未向原告進行任何說明，才被判決賠償精神撫慰金1萬元，法院并沒有認定對原告的身體損害。而這也是試藥人普遍面臨的“舉證難、鑒定難”訴訟困境。

更令人不安的是，試藥環(huán)節(jié)上的“作假者”，無論是試藥人，還是中介機構(gòu)，或是某些不良醫(yī)療機構(gòu)，從既有報道看，少有因過錯行為及危害后果受到懲罰，與其說這是一種“放縱”，更不如稱是一種變相“鼓勵”。

生命至上。面對試藥“亂象”，有關(guān)職能部門須反省一番，是不是也該服點兒“法治”的藥丸了。