健康一線(vodjk.com)12月21日訊  近日上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司及下屬全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的SPH1188-11藥物臨床試驗(yàn)批件。審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗(yàn)。

SPH1188-11用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤的治療，在非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞株的裸小鼠皮下移植瘤上的療效明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品，同時(shí)具有較高的安全性和合理的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。推測(cè)將來(lái)在臨床上對(duì)特定的非小細(xì)胞肺癌患者能發(fā)揮較好的抗癌作用，并有很好的耐受性。

SPH1188-11由上海醫(yī)藥自主研發(fā)，分子結(jié)構(gòu)全新，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司已向美國(guó)、日本及中國(guó)提交該產(chǎn)品的化合物專利合作條約(PCT)專利申請(qǐng)，并已取得在美國(guó)及中國(guó)的授權(quán)。

SPH1188-11 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)?016年3月獲得CFDA正式受理，受理號(hào)為CXHL1600094滬、CXHL1600095 滬和 CXHL1600093 滬。

截至目前，該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2,258.07萬(wàn)元，其化合物已取得美國(guó)及中國(guó)的發(fā)明專利授權(quán)。公司將展開臨床研究工作，后續(xù)該藥物還須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)和批準(zhǔn)并獲得生產(chǎn)批件后方能進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)上市。