健康一線（vodjk.com）訊：由北京大學基礎醫(yī)學院魯鳳民教授課題組和北京熱景生物技術股份有限公司聯合研制的國內首個血清乙型肝炎病毒前基因組RNA（pgRNA）熒光定量（TaqMan探針法）檢測試劑取得成功。該成果具有較高的檢測靈敏度、特異度和穩(wěn)定性，未來可使約20%長期接受抗病毒治療的慢乙肝患者安全停藥。

魯鳳民教授稱，雖然現有的抗乙肝病毒藥物能夠明顯抑制疾病進程、減少終末期肝病的發(fā)生，但以血清乙肝病毒表面抗原轉陰作為評判指標，現行的治療策略僅能使少數患者達到功能性臨床治愈，絕大多數患者需要長期甚至終生用藥。在感染肝細胞中的乙肝病毒共價閉合環(huán)狀DNA，是慢乙肝難以治愈和引起停藥后病毒學反彈的主要因素，對其進行清除被認為是最為接近完全治愈的標志。

魯鳳民團隊的研究證實，血清乙肝病毒RNA檢測能夠在一定程度上取代乙肝病毒共價閉合環(huán)狀DNA檢測。因此，對現有慢乙肝功能性臨床“治愈”概念進行了修訂和補充，以血清乙肝病毒RNA持續(xù)消失作為一種新的“準臨床治愈”標準，其不僅可以讓更多接受核苷（酸）類藥物治療的慢乙肝患者安全停藥、不再受終生用藥之苦，“治愈”率的提高也將對未來的抗病毒治療臨床實踐產生重要影響。

據產品注冊檢驗報告數據顯示，其檢測靈敏度達到300拷貝/毫升；特異度研究顯示，其陰陽性參考性符合率均達到100%；穩(wěn)定性研究顯示，批內及批間精密度CV值小于等于5%。