健康一線(vodjk.com)4月1日訊   近日,浙江海正藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,該公司用于治療輕度或中度阿爾茨海默病疾病新藥多奈哌齊片獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,可以生產并在美國市場銷售該產品。

Aricept®為口服薄膜衣片，每片含5 mg、10 mg或23 mg鹽酸多奈哌齊。推薦劑量為治療輕度至中度阿爾茨海默癥，每次5 mg或10 mg，每日1次；治療中度至重度阿爾茨海默癥，每次10 mg或23 mg，每日1次。

多奈哌齊治療阿爾茨海默型癡呆癥的確切機制尚未完全清楚。它能夠可逆的與膽堿酯酶結合使其失去活性，從而抑制乙酰膽堿的水解，導致膽堿能突觸中乙酰膽堿濃度的增加。該藥適用于治療阿爾茨海默型癡呆癥。對輕度、中度和重度阿爾茨海默型癡呆癥均有效。

多奈哌齊片(23mg規(guī)格)在美國上市的主要生產企業(yè)有Dr Reddy'S Lab，Eisai Inc，Macleods Pharma，PAR Pharm；多奈哌齊片(23mg規(guī)格)在國內暫未上市。據統計，多奈哌齊片(23mg規(guī)格)2015年全球銷售額約5,075萬美元，其中美國市場銷售額約4,570萬美元；2016年1-6月全球銷售額約1,952萬美元，其中美國市場銷售額約1,616萬美元。