健康一線（vodjk.com）4月1日訊   今日，據(jù)外媒報(bào)道，Kite Pharma制藥公司正式向FDA完成提交CAR-T療法KTE-C19生物制藥的上市申請(qǐng)，該藥物適應(yīng)癥為不適合自體干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

2015年12月，F(xiàn)DA授予了Kite Pharma的CAR-T療法KTE-C19的突破性療法認(rèn)證（BTD），用于治療彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL)的適應(yīng)癥療法。如果此次得到FDA的獲批，Kite計(jì)劃于2017年在美國(guó)商業(yè)化布局并繼續(xù)向歐洲藥品管理局（EMA）提出申請(qǐng)。

一位來(lái)自白血病與淋巴瘤組織（LLS）的負(fù)責(zé)人Louis J. DeGennaro博士說(shuō)道：“Kite公司的CAR-T產(chǎn)品如果能被獲批上市，將是一個(gè)重要的里程碑，這對(duì)于許多難治性的腫瘤患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)福音，因?yàn)檫@是通過(guò)細(xì)胞免疫療法為病患提供了更好選擇，我們?cè)?015年已經(jīng)成為合作伙伴，并將繼續(xù)支持Kite公司造福人類的不同種突破性療法的進(jìn)行。”據(jù)悉，該組織（LLS）已為這次ZUMA-1的關(guān)鍵性試驗(yàn)提供了部分的資金支持。