健康一線(vodjk.com)4月6日訊 普利制藥,是國內(nèi)較早從事國際仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),也是國內(nèi)為數(shù)不多的醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè),此次上市募集的資金將用于兩個(gè)項(xiàng)目,一個(gè)是在杭州建設(shè)年產(chǎn)15億片的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的口服制劑項(xiàng)目,另外一個(gè)項(xiàng)目是在海南對(duì)原有符合歐美標(biāo)準(zhǔn)注射劑生產(chǎn)線進(jìn)行擴(kuò)建,這個(gè)注射劑的建成將解決品種生產(chǎn)的瓶頸。
利潤持續(xù)提升
擴(kuò)大產(chǎn)能助力騰飛戰(zhàn)略
近年來,普利制藥主要產(chǎn)品的市場需求穩(wěn)步增長,業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大,銷售收入持續(xù)提高。2014至2016年度,公司營業(yè)收入年均復(fù)合增長率為22.76%,歸屬于母公司股東的凈利潤年均復(fù)合增長率為37.95%,增長明顯,體現(xiàn)了公司良好的成長性。2017年1月11日,公司首次公開發(fā)行股票招股說明書顯示,2017年1至3月份,普利制藥預(yù)計(jì)營業(yè)收入?yún)^(qū)間為4000萬至4400萬元,與上年同期相比,增長幅度區(qū)間為11.16%至22.27%。預(yù)計(jì)扣除非經(jīng)常性損益后凈利潤887.80萬元至969.40萬元,比上年同期增長7.54%至17.43%。
打造國際標(biāo)準(zhǔn)
多個(gè)品種列入醫(yī)保目錄
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),普利制藥以美國FDA、歐盟EMA、WHO及中國CFDA的要求,建立了完整的GMP管理制度,其生產(chǎn)線均已通過國內(nèi)藥品新版GMP認(rèn)證,其原料藥、凍干粉針劑生產(chǎn)線已通過美國FDA、歐盟EMA及WHO相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(cGMP、GMP)審計(jì),小容量注射液生產(chǎn)線已通過歐盟EMA的GMP審計(jì)。
普利制藥除了制造符合國際標(biāo)準(zhǔn)外,產(chǎn)品管線相對(duì)豐富,核心品種地氯雷他定系列之外,還擁有許多特色產(chǎn)品如雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、益肝靈液體膠囊、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、別嘌醇緩釋片、茶堿緩釋膠囊、阿司匹林雙嘧達(dá)莫緩釋膠囊、二甲雙胍緩釋片、積雪苷霜軟膏等產(chǎn)品,覆蓋清肝解毒類、非甾體抗炎類、呼吸系統(tǒng)類、血液系統(tǒng)類等領(lǐng)域。
2015年6月,普利制藥藥品制劑生產(chǎn)基地被國家工信部認(rèn)定為智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目(藥品制劑生產(chǎn)智能工廠)。目前,普利制藥已取得專利技術(shù)47項(xiàng),其中發(fā)明專利44項(xiàng),公司產(chǎn)品中有27個(gè)品種規(guī)格被列入《國家醫(yī)保目錄》。
項(xiàng)目前景看好
差異化定位具比較優(yōu)勢(shì)
據(jù)悉,“歐美標(biāo)準(zhǔn)注射劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目”定位國際和國內(nèi)市場,現(xiàn)已具備成熟的銷售模式和渠道。該項(xiàng)目擬建設(shè)符合美國cGMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、歐洲GMP認(rèn)證、國內(nèi)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的注射劑生產(chǎn)廠房及生產(chǎn)線,建成后將有望滿足其國際訂單需求。“年產(chǎn)制劑產(chǎn)品15億片/袋/粒生產(chǎn)線及研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”達(dá)產(chǎn)后,將形成年產(chǎn)制劑產(chǎn)品15億片/粒/袋的生產(chǎn)能力,其中片劑6.89億片、膠囊劑3.33億粒、干混懸劑4.78億袋。
公司選擇技術(shù)難度相對(duì)較高、市場規(guī)模適中的在細(xì)分領(lǐng)域具有比較優(yōu)勢(shì)的品種。另外,通過把握部分小品種藥物短缺的市場機(jī)遇,普利制藥有望實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)品國際注冊(cè)、銷售,也有利于產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)優(yōu)先審批通道,更快速地在國內(nèi)上市。目前,普利制藥在通過歐美GMP審計(jì)后,許多還在研發(fā)中的產(chǎn)品不斷受到國外銷售伙伴的青睞。未來,公司將“以國外市場為新的啟動(dòng)點(diǎn)、研發(fā)為動(dòng)力,國內(nèi)國際同步注冊(cè),全面帶動(dòng)國內(nèi)、歐美市場”的獨(dú)特方式進(jìn)行快速發(fā)展。
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