健康一線(vodjk.com)4月6日訊    4月5日，康弘藥業(yè)公布2016年年度報告。年報顯示，康弘藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入25.4億元，同比增長22.45%;實現(xiàn)凈利潤4.97億元，同比增長26.14%。據(jù)分析，業(yè)績增長主要來自于中成藥、化學(xué)藥的穩(wěn)步增長，和一類生物新藥康柏西普眼用注射液(商品名“朗沐”)銷售的快速增長。

朗沐連年高增長

朗沐是康弘藥業(yè)自主研發(fā)、獨立生產(chǎn)、自營銷售的國家一類生物新藥康柏西普眼用注射液，是國內(nèi)一類生物新藥，有網(wǎng)站顯示其售價達6800元?？岛胨帢I(yè)全資子公司成都康弘生物科技有限公司負(fù)責(zé)生產(chǎn)銷售朗沐，年報顯示其銷售收入達到4.76億元，利潤為5958萬元。

朗沐自2014年上市以來，在醫(yī)藥市場改善了數(shù)以萬計患者的視力，性價比成功趕超洋品牌，連續(xù)三年保持增長，相繼獲得“中國眼科學(xué)十大科技突破之一”、中國醫(yī)藥創(chuàng)新“最具臨床價值創(chuàng)新藥”獎等多項殊榮。

康弘藥業(yè)還以支持中華社會救助基金會“朗視界沐光明”公益基金的形式，捐贈了近8500余支康柏西普眼用注射液，幫助9000多名經(jīng)濟困難的濕性黃斑變性等眼疾患者重見光明。

進軍國際市場

2016年10月10日，康弘藥業(yè)公告，康弘生物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可直接在美國開展治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的III期臨床試驗。這是中國醫(yī)藥工業(yè)史上第一個直接進入美國III期臨床研究的創(chuàng)新藥，標(biāo)志著康柏西普進軍國際市場進入實質(zhì)步驟。

2017年2月20日，康弘生物收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的KH906滴眼液的臨床試驗批件，標(biāo)志著康弘藥業(yè)在領(lǐng)跑生物藥研發(fā)領(lǐng)域的路上又下一城。

康弘藥業(yè)堅持每年把近6%的銷售收入投入到藥品的研發(fā)創(chuàng)新，十余載耗資超過十億元，終于成功研制出具有全球知識產(chǎn)權(quán)的國家一類生物新藥，并享有中國首個獲得世界衛(wèi)生組織非專利藥物命名委員會(WHOINN)命名的一類生物新藥康柏西普眼用注射液(英文名“Conbercept”).

出海專利先行

據(jù)多國專利審查信息查詢得知，康弘生物獨家持有的包括化合物在內(nèi)的多項發(fā)明專利已在中國、美國、歐盟、俄羅斯和韓國等多個國家和地區(qū)獲得授權(quán)。

針對發(fā)明專利的應(yīng)用與創(chuàng)新藥的上市之間的關(guān)系以及康柏西普海外戰(zhàn)略實現(xiàn)中的知識產(chǎn)權(quán)保護問題，康弘藥業(yè)董事、總裁郝曉鋒告訴證券時報記者，作為“十二五”國家“重大新藥創(chuàng)制”專項的標(biāo)志性成果，康柏西普的成功開發(fā)，不僅得到了各級政府的支持，還與臨床專家建立了良好的信息溝通，保證了始終以為廣大患者提供安全有效的治療藥物的宗旨不偏離;當(dāng)然，這也是公司十余年來對先進技術(shù)的引進，科研設(shè)備的投入、海內(nèi)外技術(shù)人員的加盟、研究經(jīng)費的投入等所獲得的回報。

關(guān)于康柏西普的全球知識產(chǎn)權(quán)保護，郝曉鋒坦言，康柏西普眼用注射液的核心技術(shù)以多個發(fā)明專利、大量技術(shù)秘密進行了綜合保護，其中的部分專利已在多個國家獲得授權(quán)，產(chǎn)品研發(fā)過程中各專利的全部發(fā)明人均以多種形式給予獎勵和列明，康弘藥業(yè)感謝康柏西普產(chǎn)品研發(fā)過程中所有參與人付出的智慧和辛苦。但是，康柏西普在國內(nèi)和國外的全部知識產(chǎn)權(quán)均完整無瑕疵地歸屬康弘生物獨家所有，不存在任何共有權(quán)利人或合作開發(fā)方，任何以專利發(fā)明人的名義擅自進行擴大化宣傳，企圖攫取康柏西普研發(fā)技術(shù)成果的行為，都是對人類知識產(chǎn)權(quán)保護制度的褻瀆。

康弘藥業(yè)總裁郝曉鋒表示，康弘藥業(yè)將保持領(lǐng)先的地位，繼續(xù)深耕生物藥研發(fā)領(lǐng)域，以專利保護等綜合知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢，搶灘海外市場，在激烈的市場角逐中成就中國人的驕傲。

年報顯示，康弘藥業(yè)2016年被國家知識產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定為“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”，共獲得授權(quán)發(fā)明專利11項，截至報告期末累計獲得授權(quán)發(fā)明專利144項，其中國外專利53項。此外，公司在研科研項目35項。