健康一線(vodjk.com)4月7日訊 近日,F(xiàn)DA官網(wǎng)掛出警告消費(fèi)者關(guān)注邁蘭制藥召回其EpiPens腎上腺素筆。
EpiPen是邁蘭制藥推出的腎上腺素筆,是目前市場上使用最為廣泛的預(yù)充式腎上腺素注射裝置,專用于嚴(yán)重致命性過敏反應(yīng)的院外急救治療,也被稱為救命藥。
目前,邁蘭對該產(chǎn)品的召回范圍還包括:澳大利亞,新西蘭,日本和歐洲等。
該公司在一份聲明中稱,此次召回事件是由于發(fā)生了兩起設(shè)備故障,原因是供應(yīng)商組件有潛在缺陷。
美國FDA提醒消費(fèi)者關(guān)注Meridian醫(yī)療技術(shù)有限公司主動(dòng)召回13批邁蘭用于緊急治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的EpiPen和EpiPen Jr(腎上腺素注射劑)自動(dòng)注射器產(chǎn)品。該召回是由于這些產(chǎn)品可能有缺陷部件,可能導(dǎo)致產(chǎn)品難以激活。
此時(shí),已確定在2015年12月17日到2016年7月1日期間銷售的13批受美國召回影響。
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