健康一線(vodjk.com)4月11日訊 近期,羅氏喜事連連,迎來了多項(xiàng)臨床進(jìn)展,一周前,其肺癌靶向藥Alecensa(alectinib)在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中療效顯著優(yōu)于化療。今日,羅氏再次宣布,在另一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中,alectinib作為一線療法,顯著延長了晚期肺癌患者的無進(jìn)展生存期。
由羅氏帶來的alectinib是一款高選擇性的口服ALK抑制劑。在出現(xiàn)ALK基因突變的患者體內(nèi),ALK激酶的信號(hào)通路會(huì)一直保持激活狀態(tài),從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞失控生長,并將其它細(xì)胞轉(zhuǎn)化為腫瘤細(xì)胞。通過選擇性地抑制ALK,alectinib能抑制腫瘤細(xì)胞的增殖,并誘使細(xì)胞死亡。
此外,alectinib不會(huì)被血腦屏障的主動(dòng)外排系統(tǒng)(active efflux system)所識(shí)別,這一特性讓它能在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中也保持抗癌活性,有效針對(duì)轉(zhuǎn)移到腦部的腫瘤。2015年12月,alectinib得到了美國FDA的加速批準(zhǔn),治療經(jīng)治的ALK突變陽性NSCLC晚期患者。2016年10月,它又以ALK突變陽性NSCLC的一線療法為適應(yīng)癥,獲得了美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定。
肺癌是全世界帶來死亡人數(shù)最多的癌癥之一。根據(jù)美國癌癥學(xué)會(huì)的估計(jì),2017年全美將有超過22.2萬例新發(fā)肺癌病例,并有15.6萬人因肺癌去世。值得一提的是,在美國,無論男女,肺癌都是癌癥中的第一殺手,每四名因癌癥去世的患者中,就有一名是肺癌患者。
在肺癌中,有高達(dá)85%的病例屬于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),其中又有5%的病例屬于ALK突變陽性的NSCLC。盡管所占比例不多,此類肺癌卻極為惡劣——它往往病發(fā)于更為年輕的患者,且這些患者一般而言無吸煙史,這都增加了肺癌診斷的難度。對(duì)于此類肺癌的晚期患者而言,有效的靶向藥物往往就成了延長生命的最后一根稻草。
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