4月10日,山東省稽查局發(fā)布了"全省食品藥品行政處罰案件信息公開(2017年3月)",3月全省藥品行政處罰450起,醫(yī)療器械行政處罰34起。
對(duì)于藥品,被查的主要是醫(yī)藥人,診所,藥店,其中近一半的原因出自藥店。同時(shí),相關(guān)部門已經(jīng)對(duì)這些藥店進(jìn)行處罰,責(zé)令整改。
通過對(duì)以下數(shù)據(jù)的分析,對(duì)于藥店,可以看出這幾點(diǎn):
▍多為個(gè)體藥品零售企業(yè)
個(gè)體藥品零售企業(yè)存在的問題主要是:思想老舊,質(zhì)量管理觀念落后,人員配備、設(shè)施配備、日常運(yùn)作要求等未達(dá)到新版GSP要求。
例如:執(zhí)業(yè)藥師不在崗、部分藥品未按要求索取藥品購(gòu)進(jìn)發(fā)票、相關(guān)記錄不及時(shí)、藥品擺放混亂等。
▍連鎖加盟門店難以管理
部分連鎖加盟門店未配合藥品連鎖總部實(shí)行“三統(tǒng)一”(統(tǒng)一質(zhì)量管理,統(tǒng)一采購(gòu),統(tǒng)一配送),私自向供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥品,供應(yīng)商直接將藥品送往連鎖加盟門店,未索取發(fā)票或使用連鎖加盟門店的名字開具發(fā)票與隨貨同行單,依然使用原來的質(zhì)量管理方式,未服從連鎖總部進(jìn)行質(zhì)量管理。
▍監(jiān)管力度加大,企業(yè)面臨挑戰(zhàn)
近兩年來,藥監(jiān)部門相繼出臺(tái)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告(2016年第94號(hào))》,以及對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行不斷修改。
可以看出,藥監(jiān)部門對(duì)于藥品流通的管理越來越細(xì)化,監(jiān)管越來越嚴(yán)格。不僅如此,藥監(jiān)部門推行投訴舉報(bào)體系與舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法,鼓勵(lì)全民監(jiān)管,更是讓一些喜歡“鉆空子”的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無所遁形。
從山東省3月份零售藥店被撤證的數(shù)量來看,藥監(jiān)部門除了對(duì)醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管,對(duì)于零售藥店的監(jiān)管也絕不含糊,零售藥店被飛行檢查及撤證數(shù)量逐步攀升,監(jiān)管的重心從原來的藥品批發(fā)企業(yè),擴(kuò)大到了藥品零售企業(yè)。
附藥品通告企業(yè):
原標(biāo)題:大批藥店被查,暴露出這幾個(gè)原因
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