健康一線(vodjk.com)4月14日訊    索馬魯肽是先進(jìn)的糖尿病治療產(chǎn)品中前景最好的藥物之一，這類產(chǎn)品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模擬激素控制血糖水平。其研發(fā)企業(yè)諾和諾德公司表示，索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。

諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S)有種療效出眾的新藥，首席執(zhí)行官拉爾斯·弗魯爾加德·約恩森(Lars Fruergaard Jorgensen)希望公司可以靠這種藥物打一場(chǎng)漂亮的翻身仗。

這種被稱為索馬魯肽(semaglutide)的試驗(yàn)藥物是治療糖尿病的注射劑，預(yù)計(jì)將在2018年上市出售。不過(guò)，這只是諾和諾德公司研發(fā)計(jì)劃的第一步：該公司的科學(xué)家正在開發(fā)便于病人服用的該藥片劑，可能在2020年進(jìn)入藥店銷售。與此同時(shí)，他們還在測(cè)試這種產(chǎn)品治療一種肝臟疾病(一些分析師認(rèn)為，這個(gè)市場(chǎng)最終可能會(huì)產(chǎn)生每年350億美元的銷售收入)和肥胖的功效。

諾和諾德公司的“良藥”

約恩森在接受采訪時(shí)說(shuō)，這種藥物僅作為減肥藥使用的功效，可能更接近于患者接受減肥手術(shù)的結(jié)果。北歐銀行(Nordea)估計(jì)，即使不考慮作為減肥藥物治療的潛力，這種藥品的年銷售額也可能在未來(lái)十年達(dá)到近100億美元，為這家丹麥公司提供迫切需要的增長(zhǎng)動(dòng)力。在2016年，整個(gè)制藥行業(yè)只有一種藥的銷售收入超過(guò)這個(gè)數(shù)字。

花旗集團(tuán)(Citigroup Inc.)駐倫敦分析師彼得·維爾杜特(Peter Verdult)表示，索馬魯肽是“挽救諾和諾德公司的良藥”。

“哪怕只是作為第一家把這類注射劑制成口服片劑這一項(xiàng)，也將具有‘’里程碑般的意義’。”

——彼得·維爾杜特

隨著需要胰島素控制血糖水平的患者人數(shù)增長(zhǎng)，多年來(lái)，諾和諾德公司通過(guò)銷售各種各樣的胰島素產(chǎn)品帶動(dòng)公司銷售收入和股價(jià)上漲。

可是近來(lái)，由于激烈競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格壓力，諾和諾德公司對(duì)糖尿病藥物過(guò)度依賴的做法令其遇到了麻煩：該公司80%的銷售額來(lái)自此類藥物。該公司在過(guò)去一年中市值損失了三分之一，而且將利潤(rùn)增長(zhǎng)預(yù)期砍掉了一半，同時(shí)還面臨著藥品加價(jià)的巨大阻力。

控制血糖，開拓NASH市場(chǎng)

索馬魯肽是先進(jìn)的糖尿病治療產(chǎn)品中前景最好的藥物之一，這類產(chǎn)品被稱為胰高糖素樣肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模擬激素控制血糖水平。

彭博匯編分析師預(yù)計(jì)：即將上市的索馬魯肽的銷售額將節(jié)節(jié)攀升

這款藥物也面臨著定價(jià)難題，不同于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)公司(Eli Lilly & Co.)的度拉魯肽(Trulicity)，它仍然處于實(shí)驗(yàn)階段：監(jiān)管機(jī)構(gòu)還沒有批準(zhǔn)上市。諾和諾德公司計(jì)劃在2018年初推出這款產(chǎn)品，在糖尿病治療領(lǐng)域進(jìn)一步創(chuàng)新越來(lái)越困難之際，將該藥視為公司進(jìn)軍新領(lǐng)域的跳板。

諾和諾德公司新藥針對(duì)的三種疾病并非全無(wú)聯(lián)系。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是脂肪堆積造成肝炎和肝損傷的發(fā)病形式，因?yàn)檫@種疾病與胰島素抵抗有關(guān)，而胰島素抵抗是最常見糖尿病的特點(diǎn)，所以往往會(huì)對(duì)同樣的藥物做出反應(yīng)。

這種疾病在肥胖或超重人群中也最為普遍。“幾年前，我們還是一家生產(chǎn)胰島素的公司，” 約恩森說(shuō)，他在今年年初接任首席執(zhí)行官，“現(xiàn)在我們也是生產(chǎn)胰高血糖素樣肽-1的公司，而GLP-1已經(jīng)讓我們進(jìn)入肥胖治療市場(chǎng)，就目前的情況而言，有可能在未來(lái)進(jìn)入NASH市場(chǎng)。所以我們正在邁向多元化發(fā)展。”

關(guān)于索馬魯肽減肥療效的中期試驗(yàn)將于4月結(jié)束，全部研究結(jié)果將在2017年晚些時(shí)候公布。這將是對(duì)諾和諾德公司擴(kuò)張戰(zhàn)略的一次重大檢驗(yàn)，也將決定這家制藥商是否進(jìn)入臨床試驗(yàn)的最后階段(也是費(fèi)用最昂貴的階段)。諾和諾德公司還在銷售另一種減肥藥，利拉魯肽注射液(Saxenda)，但該公司認(rèn)為索馬魯肽的前景更好。

助諾和諾德殺出重圍？

作為諾和諾德公司主要的歐洲競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，法國(guó)制藥商賽諾菲(Sanofi)在10年前嘗試過(guò)出售一種治療肥胖和糖尿病的藥物，卻以失敗告終。美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒絕批準(zhǔn)這種藥物上市，因?yàn)樗锌赡芗哟笞詺L(fēng)險(xiǎn)。

2016年9月，賽諾菲與谷歌母公司Alphabet合資5億美元研究糖尿病新療法

但是藥物安全性并不是諾和諾德面臨的唯一阻礙：要想受到患者青睞，這種藥物必須具有成本效益，減肥效果還要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)現(xiàn)有藥物減重功效約5%之多。而選通過(guò)手術(shù)減肥的人，則可以在六個(gè)月內(nèi)減輕30%到40%的超重體重。

約恩森表示，非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物的研究，預(yù)計(jì)將在2019年完成，而這種疾病目前還沒有能夠吸引其他制藥商投資的有效治療方法。約恩森說(shuō)，這種藥物可以在肝臟疾病的早期階段給患者帶來(lái)益處。諾和諾德公司正在研發(fā)可能對(duì)NASH有效的其他肥胖治療方法，并打算最終在該領(lǐng)域?qū)ふ液献骰锇?。大約五分之一NASH患者的病癥會(huì)發(fā)展成危及生命的肝硬化。

該類藥物研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)非常激烈。包括吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences Inc.)、輝瑞制藥(Pfizer Inc.)、諾華公司(Novartis AG)、 艾爾建公司(Allergan Plc)和Intercept Pharmaceuticals (ICPT)在內(nèi)的制藥企業(yè)，都在爭(zhēng)相進(jìn)入這塊尚未開發(fā)的市場(chǎng)。

但是對(duì)這家丹麥制藥公司來(lái)說(shuō)，在糖尿病以外的市場(chǎng)蓬勃發(fā)展并非奢望。“如果這些策略得到成功執(zhí)行，這對(duì)諾和諾德公司將會(huì)有什么重要意義？”花旗集團(tuán)分析師維爾杜特說(shuō)，“意義重大。”

原標(biāo)題：瞄準(zhǔn)糖尿病以外的市場(chǎng)：這家制藥公司想給超重者帶來(lái)“春天”