健康一線(vodjk.com)4月20日訊    昨日,跨國藥企艾伯維發(fā)布公告稱,該公司在研PARP抑制劑Veliparib的兩項(xiàng)臨床3期試驗(yàn)沒有達(dá)到主要試驗(yàn)終點(diǎn)。此次公布結(jié)果的兩項(xiàng)臨床3期研究分別用于評估Veliparib聯(lián)合卡鉑及紫杉醇用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌和早期三陰性乳腺癌的治療效果。

Veliparib三陰性乳腺癌3期試驗(yàn)

該項(xiàng)3期試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲的多中心研究，用于評價Veliparib聯(lián)合卡鉑和紫杉醇治療早期三陰性乳腺癌患者（共有312名）的安全有效性。入組患者被隨機(jī)分成三個用藥組，分別給予Veliparib+卡鉑+紫杉醇、安慰劑+卡鉑+紫杉醇、安慰劑+紫杉醇治療，所有用藥組隨后施用阿霉素加環(huán)磷酰胺治療。主要研究終點(diǎn)為病理完全緩解率，次要終點(diǎn)包括乳房保護(hù)率、總生存期和無進(jìn)展生存期。

Veliparib非小細(xì)胞肺癌3期試驗(yàn)

該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心的臨床3期研究用于評價Veliparib聯(lián)合卡鉑和紫杉醇相較于安慰劑+卡鉑+紫杉醇治療初治的轉(zhuǎn)移性或晚期臨床非小細(xì)胞肺癌患者的有效性和安全性。該研究基于患者的吸煙情況進(jìn)行評價，有970名患者具有吸煙史（過去的12月內(nèi)均有吸煙并且日常生活吸煙事件超過100；吸引事件超過100且最后一次吸煙后已過去至少12個月；吸煙時間不足100的患者）。主要研究終點(diǎn)是過去12月內(nèi)有吸煙史且吸煙事件大于100的患者的總體生存改善情況。次要研究終點(diǎn)為所有意向性治療患者的生存期、主要終點(diǎn)研究亞組和意向治療人群的無進(jìn)展生存期和總應(yīng)答率。

艾伯維公司擁有厚實(shí)的血液腫瘤和實(shí)體腫瘤研發(fā)管線，有超過200項(xiàng)針對20種不同類型腫瘤的臨床研究正在進(jìn)行中。艾伯維公司癌癥管線中有3個上市產(chǎn)品已在多個地區(qū)準(zhǔn)許上市，3個處于臨床后期階段的候選藥物以及20個臨床1期或臨床前階段藥物。

艾伯維公司癌癥科學(xué)臨床開發(fā)副總裁、醫(yī)學(xué)博士Gary Gordon表示：“研究已經(jīng)證明，PARP修復(fù)酶在癌癥的DNA損傷修復(fù)缺陷的細(xì)胞（例如BRCA突變細(xì)胞）具有重要作用。在這兩項(xiàng)3期研究中，我們是想探索PARP抑制劑通過抑制癌細(xì)胞的DNA修復(fù)能否增強(qiáng)鱗狀非小細(xì)胞肺癌和三陰性乳腺癌患者的化療的治療效果，但是遺憾的是，已經(jīng)獲得數(shù)據(jù)并不能支持將公司的Veliparib聯(lián)用于化療的設(shè)想。”

艾伯維公司首席科學(xué)官、研發(fā)高級副總裁Michael Severino博士表示：“我們有強(qiáng)大的創(chuàng)新性癌癥產(chǎn)品線，對于血液腫瘤及實(shí)體瘤的治療均具有極大的臨床潛力，將極大的滿足臨床治療上仍有重大需求的癌癥疾病。”