近日,我國首個獲批的第三代肺癌靶向藥物奧希替尼(國內商品名:泰瑞沙)正式在國內上市了,用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,據(jù)悉,泰瑞沙國內售價為每月5.1萬(80mg*30片)(醫(yī)谷注:美國原研藥的售價:5.7萬元一盒(80mg*30粒)),第一年買4贈8,第二年買3可送到腫瘤進展為止,如此計算,約合每月1.7萬,且患者第一年需支付20萬元。
泰瑞沙是阿斯利康公司研發(fā)的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,是全球第一個上市,也是我國首個獲批的用于EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。2015年11月,奧希替尼獲FDA批準在美國首先上市,從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半,是阿斯利康史上研發(fā)速度最快的新藥項目。2016年9月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局基于晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現(xiàn)有治療相比明顯的治療優(yōu)勢,將其列入優(yōu)先審評名單,并予以加速批準,2017年3月24日,泰瑞沙正式在我國獲批上市,瞬間成為眾多肺癌患者翹首期盼的關注對象。
該藥物之所以備受關注,一方面,中國患者對奧希替尼的需求巨大。有數(shù)據(jù)顯示,中國每年新發(fā)73萬肺癌患者中,約85%是非小細胞肺癌,其中近50%有EGFR T790M突變。而使用一代、二代靶向藥耐藥后產生T790M突變的患者都可使用泰瑞沙,不過,一年20萬的費用對于普通家庭來說是一個不小的數(shù)字。
目前,阿斯利康啟動了泰瑞沙慈善援助項目,受助對象為中國大陸,符合項目醫(yī)學標準的晚期非小細胞肺癌患者。
項目面向城鄉(xiāng)低?;颊吲c非低?;颊邔碛袃煞N援助模式,具體如下:
1、城鄉(xiāng)低保援助模式:符合項目醫(yī)學標準的患者獲得藥品援助直至疾病進展;
2、非低保援助模式;援助模式分為兩個階段:
①符合項目醫(yī)學標準的患者,全額自費連續(xù)服藥滿4個月,經(jīng)項目審批后第一期最多可以獲得8個月的藥品援助,到期將自動退出項目。
②患者一期退出項目后,如經(jīng)項目醫(yī)生評估,患者仍然可從藥品治療中獲益,患者連續(xù)全額自費服藥滿3個月后申請再次入組,經(jīng)審批后,可以獲得藥品援助直至病情進展。
具體事宜可以聯(lián)系中華慈善總會泰瑞沙慈善援助項目辦公室。
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