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默沙東麻醉新藥Bridion(布瑞亭)在華獲批

來源:健康一線   2017年04月28日 17:00 手機看

健康一線(vodjk.com)4月28日訊   26日,默沙東中國發(fā)布消息稱,CFDA正式批準了該公司麻醉領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物舒更葡糖鈉注射液(商品名:布瑞亭)在中國上市。

布瑞亭® 是全球首個、也是目前唯一批準上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑。目前該藥物已在歐洲上市7年,并在全球60多個國家上市銷售,其中在美國的獲批足足歷時七年。

布瑞亭® 是一種肌肉松弛拮抗劑。在手術(shù)中,使用肌肉松弛藥物能夠幫助手術(shù)順利進行,是麻醉中常用的一種制劑。但如果這種肌松藥長時間殘留體內(nèi),又會導(dǎo)致呼吸肌無力,術(shù)后乏力等多種癥狀。因此,術(shù)中使用肌肉松弛逆轉(zhuǎn)藥物,能夠幫助患者減少肌肉松弛藥物的副作用,幫助患者更快地脫離麻醉狀態(tài)。根據(jù)《中華醫(yī)學會麻醉學分會:肌肉松弛藥合理應(yīng)用的專家共識(2013)》,相比其他產(chǎn)品而言,默沙東的布瑞亭® 副作用相對較小,在成人、兒童、老年以及腎功能衰竭患者、肺部或心臟疾病患者中,布瑞亭耐受性良好。

2016年默沙東年報披露數(shù)據(jù)顯示,2015年布瑞亭® 的銷售額為3.53億美元,2015年底拿下美國市場的大蛋糕后,2016年逆勢實現(xiàn)了37%的增長,達到了4.82億美元的銷售額,其中2016年第四季度銷售額為1.4億美元。

Bridion是個機理很罕見的藥物,它是一個環(huán)糊精衍生物。環(huán)糊精易溶于水,但有一個相當大的疏水腔可以結(jié)合疏水性小分子化合物。所以和多數(shù)小分子藥物與蛋白分子口袋結(jié)合的作用機制不同,Bridion本身相當于受體,即通過與肌肉松弛劑形成穩(wěn)定絡(luò)合物而達到在不需要藥物作用時清除藥物的目的,相當于一個解藥。這一方面有點像抗體清除內(nèi)源性配體,另一方面有點像萬古霉素與細胞壁D-Ala-D-Ala的結(jié)合抑制細菌繁殖。Bridion的分子大小也在分子較大的萬古霉素和一般抗體之間。

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