國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了2016年《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》。報(bào)告顯示，2016年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件143萬(wàn)份，較2015年增長(zhǎng)2.3%。報(bào)告數(shù)的增加跟藥品質(zhì)量安全沒(méi)有直接關(guān)系，表明我國(guó)發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進(jìn)一步增強(qiáng)，有利于對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估分析，保障用藥安全。

據(jù)食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)丁建華介紹，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，不良事件則是指因果關(guān)系尚未明確的反應(yīng)。任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)，與藥品質(zhì)量沒(méi)有必然關(guān)系。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐，其目的是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。報(bào)告顯示，2016年，收到新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告42.3萬(wàn)份，占同期報(bào)告總量的29.6%，與2015年相比增加了1.4個(gè)百分點(diǎn)。這個(gè)比例的提高，顯示我國(guó)藥品不良反應(yīng)總體報(bào)告可利用性持續(xù)增加。

報(bào)告提示公眾要注意一些用藥安全問(wèn)題。從藥品種類來(lái)看，2016年，抗感染藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量占36.2%，雖連續(xù)六年下降，但仍居首位，其合理使用問(wèn)題須注意。從給藥途徑來(lái)看，靜脈注射給藥占59.7%，這提醒公眾要遵循基本的用藥原則，能口服、外用給藥就不選用注射給藥。從年齡來(lái)看，65歲以上老年患者的報(bào)告占23.4%，14歲以下兒童患者的報(bào)告占9.9%，老人和兒童用藥安全問(wèn)題須關(guān)注。

丁建華強(qiáng)調(diào)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多了，并不意味著藥品安全水平下降，而意味著我們掌握的信息越來(lái)越全面，對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解，風(fēng)險(xiǎn)更可控，對(duì)藥品的評(píng)價(jià)更加有依據(jù)，監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。同樣，在醫(yī)療實(shí)踐中，能及時(shí)地了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn)、程度，并最大限度地加以避免，也是保證醫(yī)療安全的重要措施。