健康一線(vodjk.com)5月2日訊    依生生物制藥今天宣布公司創(chuàng)新型免疫藥物產(chǎn)品YS-ON-001已經(jīng)率先在新加坡接收第一例晚期癌癥患者進(jìn)入臨床實驗。

這是該產(chǎn)品在2016年10月獲得美國FDA授予的治療肝癌孤兒藥資質(zhì)，2017年獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（Health Sciences Authority）的晚期實體瘤臨床批件后的又一重要里程碑。

YS-ON-001具有獨特的抗腫瘤機制。它通過誘導(dǎo)多種細(xì)胞因子產(chǎn)生、調(diào)控NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及T細(xì)胞分化等通路來調(diào)節(jié)病人自身的免疫系統(tǒng)，這與近年來美國FDA批準(zhǔn)的單抗類免疫檢查點抑制劑，如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的。多個動物實驗表明，產(chǎn)品在抗實體瘤方面具有更誘人的廣譜性。該產(chǎn)品具有良好的安全性，可通過便捷安全的肌肉注射方式給藥，不需要傳統(tǒng)的靜脈注射。我們正在積極與中國、美國、新加坡及東盟等國家的監(jiān)管機構(gòu)密切合作，加速這一產(chǎn)品在包括肝癌、乳腺癌、肺癌、胃癌等十余種實體瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)進(jìn)程。

該產(chǎn)品是由依生生物的科研人員自主開發(fā)并具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的大分子生物制劑，它能夠在削弱腫瘤微環(huán)境免疫抑制作用的同時，顯著提升免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞的殺傷功能，能夠被廣泛應(yīng)用于治療晚期乳腺癌、肺癌、肝癌等多種晚期實體瘤患者，這也是中國科學(xué)家在腫瘤免疫學(xué)方面的最新發(fā)現(xiàn)和突破。

Dr. Lee Soo Chin是新加坡國立大學(xué)癌癥研究中心主持該臨床項目的負(fù)責(zé)人，她說：“我們很高興主持這一晚期實體瘤的臨床項目，我們的臨床方案是先通過藥物劑量爬坡實驗評估最大耐受劑量及適合臨床給藥的安全劑量范圍，然后擴大受試人群，吸納更多的包括乳腺癌，肝癌等多種晚期癌癥患者參與到臨床實驗中，從而進(jìn)一步評估該產(chǎn)品臨床治療的有效性和安全性。”

依生生物的董事長兼首席執(zhí)行官張譯說：“正式接納癌癥患者加入新加坡的臨床試驗是公司臨床產(chǎn)品開發(fā)的又一里程碑。這也是我們公司在海外進(jìn)入臨床開發(fā)的第三個藥物，這將進(jìn)一步加速YS-ON-001的研發(fā)進(jìn)程，有利于公司在海外市場的產(chǎn)品多元化布局。”