PD-1是腫瘤免疫治療的一個(gè)熱門靶點(diǎn)，而PD-1單抗藥物就是通過(guò)與人體內(nèi)的PD-1結(jié)合，激發(fā)和增強(qiáng)人體自身免疫系統(tǒng)，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)甚至消滅癌細(xì)胞。在我國(guó)，大多數(shù)醫(yī)生并沒(méi)有接觸過(guò)該藥，患者也無(wú)從知曉。不過(guò)，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)科研企業(yè)加大了抗癌藥物的自主研發(fā)力度，一些具備國(guó)際最新科技水平的抗癌新藥，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

20萬(wàn)美元一年的自費(fèi)治療將有國(guó)產(chǎn)藥 我國(guó)癌癥患者有了新希望

在北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院307醫(yī)院，消化腫瘤內(nèi)科的辦公室里，徐建明主任正在檢查一種抗癌藥物PD-1單抗的一期臨床試驗(yàn)效果。

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院307醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任徐建明：這個(gè)淋巴結(jié)你看這么大，這個(gè)最短徑是1.2公分，最長(zhǎng)徑是1.9公分，原來(lái)的最短徑是3.0公分，最長(zhǎng)徑是3.9公分，這個(gè)是一個(gè)比較好的效果的一個(gè)病人。

徐建明主任告訴記者，目前在他這個(gè)科室里，大約有六分之一的消化腫瘤患者正在接受PD-1單抗藥物的臨床試驗(yàn)，這些癌癥病人目前大多都無(wú)法通過(guò)手術(shù)、化療等傳統(tǒng)手段進(jìn)行治療，癌癥在他們的身上已經(jīng)真正成為了絕癥，醫(yī)院里進(jìn)行臨床試驗(yàn)的這種PD-1單抗藥物就是這些幾乎被判了死刑的患者，現(xiàn)在唯一的希望。

PD-1在美國(guó)的臨床研究已經(jīng)有10年的歷史，2014年，美國(guó)FDA先后批準(zhǔn)兩種PD-1單抗上市。目前抗癌新藥PD-1單抗已經(jīng)在黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌等多個(gè)癌癥顯示療效，全世界已經(jīng)有超過(guò)50萬(wàn)人接受治療。

根據(jù)目前的臨床試驗(yàn)，PD-1單抗能控制 50%的皮膚癌病人的癌癥進(jìn)展，治愈10%左右的皮膚癌病人;對(duì)于頑固的非小細(xì)胞肺癌，也能對(duì)24%的病人起到控制效果。目前，針對(duì)胃癌，乳腺癌，血癌，頭頸癌、腸癌和腦瘤等癌癥的臨床療效也正在臨床試驗(yàn)之中。

雖然這一抗癌新藥在與癌癥的斗爭(zhēng)中取得了階段性的勝利，但是要想讓更多的患者用上抗癌藥PD-1單抗，首先遇到的攔路虎就是高昂的價(jià)格。在美國(guó)，這一治療費(fèi)用每年約為20萬(wàn)美元。其次這一抗癌新藥在不同個(gè)體間療效會(huì)有差異，其副作用也需要結(jié)合臨床研究來(lái)判斷。然而在中國(guó)，目前醫(yī)院里癌癥治療主要依托化療等傳統(tǒng)療法，中國(guó)大多數(shù)醫(yī)生幾乎從沒(méi)接觸過(guò)這一新藥，而絕大部分的癌癥患者，更是無(wú)從知曉。

徐建明主任所在的醫(yī)院，已經(jīng)是國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平達(dá)到了一定高度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，談及過(guò)去多年的癌癥治療工作，他最大的感受，就是抗癌藥物少，而在今天，隨著國(guó)產(chǎn)的PD-1單抗藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)，他告訴記者，這讓他看到了抗癌的一個(gè)新武器。

徐建明：肝癌的中位的生存期一般來(lái)說(shuō)可能就是，說(shuō)不能手術(shù)的病人可能一般來(lái)說(shuō)可能就10個(gè)月左右。那么就是你如果有了這個(gè)藥以后，也許它的生存期就會(huì)得到明顯延長(zhǎng)。

被全球醫(yī)療界看做明星抗藥藥物的PD-1單抗，開始有了中國(guó)制造，這讓徐建明這樣的主治醫(yī)生，看到了更多抗癌的希望，而這一讓人振奮的醫(yī)療創(chuàng)新，又是誰(shuí)在進(jìn)行攻關(guān)呢?

在蘇州，記者見(jiàn)到了俞德超，江蘇信達(dá)生物制藥有限公司的創(chuàng)始人，中組部“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專家。就是他領(lǐng)導(dǎo)的這家公司，研發(fā)出了世界級(jí)水平的PD-1單抗藥物，目前正在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院307醫(yī)院緊張的開展臨床試驗(yàn)。

信達(dá)生物制藥蘇州有限公司董事長(zhǎng)俞德超：化學(xué)藥是一輛自行車的話，那單克隆抗體就相當(dāng)于我們的波音777飛機(jī)、波音747飛機(jī)。

雖然比喻起來(lái)很輕松，但為了生產(chǎn)出這架生物藥中的747飛機(jī)，俞德超已經(jīng)整整研究了20多年。

1989年，俞德超成功考取了中科院分子遺傳學(xué)專業(yè)博士生，畢業(yè)后赴美國(guó)加州大學(xué)博士后站從事藥物化學(xué)專業(yè)研究。當(dāng)時(shí)正是美國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時(shí)期，這讓俞德超第一時(shí)間接觸到世界生物制藥最前沿的研發(fā)工作，但也讓他深切地體會(huì)到研發(fā)一種單抗新藥的難度。