健康一線(vodjk.com)5月5日訊   糖尿病護(hù)理領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者——丹麥制藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，在美國(guó)推出糖尿病復(fù)方新藥Xultophy 100/3.6（insulin degludec/liraglutide，德谷胰島素/利拉魯肽注射液，100單位/mL和3.6mg/mL）。Xultophy 100/3.6是一種每日注射一次的復(fù)方制劑，適用于作為一種輔助藥物，結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)，用于接受基礎(chǔ)胰島素（＜50單位/天）或利拉魯肽（≤1.8mg/天）治療血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者，改善其血糖控制。

Xultophy 100/3.6由Tresiba（insulin degludec，德谷胰島素U-100）和Victoza（liraglutide，利拉魯肽）組成，前者是一種長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素，后者是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，能夠刺激天然胰島素的分泌。

Victoza（liraglutide，利拉魯肽，1.8mg）是諾和諾德年銷20億美元的重磅產(chǎn)品，該藥是全球處方量排名第一的GLP-1受體激動(dòng)劑，在GLP-1市場(chǎng)傲視群雄。在臨床試驗(yàn)中，liraglutide不僅能夠顯著改善血糖控制，還能有效減肥并改善肥胖相關(guān)合并癥。獨(dú)具慧眼的諾和諾德，根據(jù)這一發(fā)現(xiàn)將liraglutide開(kāi)發(fā)成了一款減肥針劑Saxenda（liraglutide，利拉魯肽，3mg），而liraglutide也由此成為全球首個(gè)開(kāi)發(fā)用于體重管理的GLP-1受體激動(dòng)劑，目前該減肥針已獲美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)上市。

Xultophy 100/3.6是全球首個(gè)長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑復(fù)方制劑，在臨床試驗(yàn)中，該藥不僅顯著改善了血糖水平，同時(shí)還提供了顯著的減肥作用。在歐盟，Xultophy 100/3.6于2014年9月獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)。在美國(guó)方面，Xultophy 100/3.6于2016年11月底獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。

值得一提的是，F(xiàn)DA在同一天還批準(zhǔn)了來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手賽諾菲的一款復(fù)方藥物Soliqua，該藥也是一款長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑復(fù)方制劑，由固定劑量的基礎(chǔ)甘精胰島素（來(lái)得時(shí)U-100）和另一種GLP-1受體激動(dòng)劑lixisenatide（利西那肽）組成。商業(yè)化方面，賽諾菲早已在今年1月就將Soliqua推向了美國(guó)市場(chǎng)。此次諾和諾德Xultophy 100/3.6在美國(guó)上市，雙方無(wú)疑將展開(kāi)一場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

Xultophy 100/3.6預(yù)充于注射筆內(nèi)，1個(gè)單位Xultophy含有1個(gè)單位的德谷胰島素U-100和0.036mg利拉魯肽，該藥起始治療劑量為16個(gè)單位（含16個(gè)單位德谷胰島素和0.58mg利拉魯肽），最大劑量為50個(gè)單位（對(duì)應(yīng)于：50個(gè)單位德谷胰島素和1.8mg利拉魯肽），可在全天任何時(shí)候注射給藥。

非營(yíng)利性組織——控制你的糖尿?。═aking Control of Your Diabetes，TCOYD）創(chuàng)始人Steven Edelman醫(yī)師表示，繼續(xù)研究和開(kāi)發(fā)新的安全有效的降糖藥，對(duì)于糖尿病患者群體而言非常重要，尤其是需要更多降低A1C方案的患者。Xultophy 100/3.6的上市，將為那些接受基礎(chǔ)胰島素治療血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者提供一種新的治療方案，幫助達(dá)到其個(gè)體化的治療目標(biāo)。

一直以來(lái)，諾和諾德都在積極努力推動(dòng)Xultophy 100/3.6進(jìn)入全美的健康計(jì)劃。根據(jù)諾和諾德，符合資格并擁有商業(yè)保險(xiǎn)的患者，使用Xultophy 100/3.6儲(chǔ)值卡，可以將共同支付費(fèi)用降低至每天1美元或每月30美元，此外還能免費(fèi)獲得一盒諾和諾德針頭。該儲(chǔ)值卡的使用限制條件。