健康一線(vodjk.com)5月9日訊   5月8日，在伊利諾伊州芝加哥舉行的2017年消化疾病周（DDW）年度科學會議上，武田藥業(yè)公布了8項支持Entyvio®（維多珠單抗）治療中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）成人患者的有效性和安全性分析數(shù)據(jù)。來自美國VICTORY聯(lián)盟的兩項數(shù)據(jù)支持了GEMINI臨床試驗計劃的關鍵結(jié)果，顯示了Entyvio®療效的真實性。

VICTORY聯(lián)盟共檢查了180例患有維多利珠單抗治療的中度至嚴重活動性UC患者的黏膜愈合、臨床反應、癥狀緩解和無類固醇反應。臨床反應和緩解是全球基于醫(yī)師用于評估疾病嚴重程度的5或6點評分系統(tǒng)。在接受了12個月的常規(guī)治療后，大部分患者實現(xiàn)了黏膜愈合：梅奧內(nèi)鏡下的0或1（77％），臨床緩解比例為51％，無類固醇緩解（41％）減少。

加州大學圣地亞哥分校研究員、VICTORY聯(lián)盟首席研究員Parambir Dulai博士認為，“VICTORY聯(lián)盟的現(xiàn)實證據(jù)支持了GEMINI臨床試驗計劃中觀察到的關鍵數(shù)據(jù)，進一步證明了維多珠單抗藥物的有效性。”

VICTORY聯(lián)盟的另外一項分析檢查了742例患者（306例潰瘍性結(jié)腸炎患者，436例克羅恩?。?，試驗分析了在接受維多珠單抗誘導后6或12個月需要手術患者的進展率和炎癥性腸病（IBD）比例。研究人員觀察到，隨著時間的推移，手術率下降的趨勢取決于兩年后開始服用維多珠單抗的時間。但這一結(jié)果的詳細原因尚不明確，還需要進一步的前瞻性研究證實這些發(fā)現(xiàn)。

加州大學圣地亞哥分校消化內(nèi)科主任、醫(yī)學博士William Sandborn教授表示：“這些真實的證據(jù)可以有效地幫助醫(yī)務人員評估日常醫(yī)療實踐中的治療有效性和安全性，VICTORY聯(lián)盟的臨床數(shù)據(jù)為炎癥性腸病患者提供了寶貴的指導和參考。”

VICTORY聯(lián)盟是美國10個領先的炎癥性腸病中心的合作伙伴，匯集了美國第一批服用Entyvio®的大型患者群?；颊哔Y料支持電子病歷搜索、臨床記錄檢查和（或）灌注中心記錄查詢?，F(xiàn)在，數(shù)據(jù)庫于2014年（Entyvio®在美國上市）時開始建立，現(xiàn)在已包含大約900例潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者。

除以上數(shù)據(jù)分析之外，消化疾病周年度科學會議上還發(fā)布了武田贊助的其他海報信息，其中包括對潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者長期Entyvio®用藥的有效性和安全性評估數(shù)據(jù)，以及GEMINI一期和二期的事后分析數(shù)據(jù)。

維多珠單抗是一種批準用于中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）或克羅恩病（CD）的成人處方藥。潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者腸黏膜內(nèi)的炎性白細胞數(shù)量會增加，這也是患者常見癥狀的發(fā)病原因。維多珠單抗旨在通過阻止白細胞進入發(fā)炎的腸組織來緩解患者的癥狀。黏膜上皮細胞粘附分子1（MAdCAM-1）可以優(yōu)先在腸淋巴組織的血管內(nèi)皮層上表達。α4β7整合素在循環(huán)白細胞的一個子集上表達。維多珠單抗可以特異性結(jié)合α4β7整聯(lián)蛋白，抑制白細胞進入發(fā)炎的腸組織，從而減少炎癥。

潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病是炎癥性腸病中最常見的兩種形式。潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病都是慢性、復發(fā)、可自行緩解的胃腸道炎癥，疾病的進展往往是進行性的。潰瘍性結(jié)腸炎通常只累及大腸，克羅恩病則可以影響從口到肛門的任何部位。克羅恩病也可以影響患者的腸壁厚度，而潰瘍性結(jié)腸炎僅可影響大腸的最內(nèi)層。潰瘍性結(jié)腸炎通常表現(xiàn)為腹部不適、排便紊亂（血便或膿便）等癥狀。克羅恩病通常呈現(xiàn)腹痛、腹瀉和體重減輕的癥狀。潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病發(fā)病原因尚未完全了解，但最近的研究表明，遺傳、環(huán)境因素和（或）易感個體對微生物抗原的免疫應答異常將可以導致潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的發(fā)生。