5月15日,百健制藥稱公司已經(jīng)就Remedy制藥公司的臨床3期候選藥物CIRARA™(intravenous glyburide-靜脈注射格列本脲)完成了一項資產(chǎn)購買協(xié)議,購買標(biāo)的CIRARA的在開發(fā)適應(yīng)癥為大面積腦梗死(LHI)—— 一種嚴(yán)重的缺血性腦卒中,腦腫脹癥狀常會導(dǎo)致大概率的致殘或死亡的發(fā)生。
美國FDA已經(jīng)授予CIRARA治療急性缺血性腦卒中患者嚴(yán)重腦水腫的孤兒藥地位,同時該藥物也獲得了FDA快速通道指定。
美國、歐洲和日本地區(qū),每年約有170萬缺血性卒中的患者,其中15%的患者屬于大面積腦梗死性卒中。在臨床前研究中,CIRARA可以阻斷Sur1-Trpm4(磺酰脲類受體1-瞬時受體電位離子通道蛋白4)通道對中風(fēng)性腦腫脹的介導(dǎo)。臨床概念性驗證試驗表明,CIRARA具有減輕腦腫脹、降低致殘率和死亡率的潛力。
百健制藥研發(fā)部門高級副總裁Michael Rhlers博士表示:“百健公司在多發(fā)性硬化、脊髓性肌萎縮和阿爾茨海默癥領(lǐng)域的研究能力處在領(lǐng)導(dǎo)者的位置,以此為基礎(chǔ),面對中風(fēng)極大的未滿足的需求以及公司在神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)領(lǐng)域的強大的藥物開發(fā)經(jīng)驗,我們相信可以在中風(fēng)治療上做出自己的一份努力。CIRARA治療中風(fēng)具有突破性的潛力,這讓我們決心加快在這一新的治療領(lǐng)域的資產(chǎn)布局。我們相信CIRARA的強有力的數(shù)據(jù)可以使CIRARA成為first-in-class級別的療法,臨床醫(yī)生將可以為目前仍沒有有效治療手段的患者提供更有價值的可以改善病情的藥物。”
這次資產(chǎn)并購是百健公司向急性缺血性腦卒中及加強未來在神經(jīng)系統(tǒng)科學(xué)治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)力努力的補充。百健公司目前正在進行急性缺血性腦卒中單克隆抗體藥物Natalizumab的臨床2b試驗,以確定該藥物是否可以通過降低中風(fēng)后階段腦部炎癥來改善急性缺血性腦卒中患者的腦功能。如若試驗成功,Natalizumab連同CIRARA將可以為中風(fēng)患者的不同人群帶來有效治療選擇。 百健將繼續(xù)進行CIRARA的開發(fā)工作及未來商業(yè)化運作,根據(jù)百健和Remedy制藥公司的協(xié)議,Remedy需要共同擔(dān)負(fù)CIRARA用于大面積腦梗死中風(fēng)的開發(fā)成本,百健需要向Remedy支付首付金1.2億美元以及可能的里程碑和銷售提成。
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