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中國原創(chuàng)糖尿病新藥進入三期臨床

來源:科技日報   2017年05月17日 13:51 手機看

5月14日,由華領醫(yī)藥技術(上海)有限公司首創(chuàng)研發(fā)的新型葡萄糖激酶激活劑HMS5552啟動三期臨床研究,如果一切順利,距離該藥物的上市還剩下30%的進度條。

Ⅱ型糖尿病是一種進展性疾病,傳統(tǒng)上許多最初對控制患者血糖有效的藥物,可能隨著時間的推移失去作用,因此需要通過使用新藥或替代療法來控制血糖。

而HMS5552實現(xiàn)的是一種全新的機制——通過調(diào)節(jié)被稱為“葡萄糖感應器”的葡萄糖激酶GK靶點,控制人體血糖代謝穩(wěn)態(tài)平衡而起效。相關基礎研究表明,葡萄糖激酶是調(diào)節(jié)人體血液中葡萄糖水平的重要酶,主要作用是監(jiān)控血中的葡萄糖水平。臨床上,由于葡萄糖激酶過度激活或者失活,導致血液中葡萄糖水平過低或過高,繼而引發(fā)Ⅱ型糖尿病和高血糖癥病變。因此,以葡萄糖激酶為靶標的抗糖尿病研發(fā)引起了各界的廣泛關注,HMS5552就是其中之一。它的作用就好比是“恒糖器”,HMS5552三期臨床研究HMM301(單藥研究)項目組長單位主要研究者、南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院內(nèi)分泌科主任兼大內(nèi)科主任朱大龍說,“葡萄糖激酶激活劑是人體內(nèi)的血糖傳感器。它分布在肝臟、腸道和胰腺這些控糖器官中,能感應人體血糖變化,自動啟動升糖激素(胰高糖素)或者降糖激素(胰島素)的分泌,從而控制血糖平衡,具有人體‘恒糖器’的作用”。

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