近日，羅氏宣布VENTANA PD-L1(SP263)檢測獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，用于考慮接受FDA批準的抗PD-L1免疫治療IMFINZI(durvalumab，阿斯利康)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，VENTANA PD-L1(SP263)檢測可作為提供患者PD-L1狀態(tài)的一種輔助診斷。該檢測通過對腫瘤微環(huán)境中的腫瘤及免疫細胞進行染色和評分，評估患者的PD-L1狀態(tài)，為臨床醫(yī)生提供指導治療決策的信息。

羅氏組織診斷部全球負責人Ann Costello介紹，PD-L1是一種參與免疫系統(tǒng)抑制的蛋白，可影響人體抵抗癌癥的能力。了解PD-L1在腫瘤中的表達情況可以幫助識別最有可能從免疫治療中獲益的患者。

“尿路上皮癌是一個醫(yī)療需求遠未得到滿足的領(lǐng)域。”羅氏組織診斷部全球負責人Ann Costello表示，“我們非常高興VENTANA PD-L1(SP263)檢測獲得FDA批準，為臨床醫(yī)生提供一個強大的工具，幫助其為患者選擇合適的治療方案。”

VENTANA PD-L1(SP263)檢測，用于越來越多的癌癥適應(yīng)癥中的程序性死亡配體(PD-L1)的定性檢測。該檢測在美國上市，適用于BenchMark ULTRA平臺。羅氏組織診斷部全球負責人Ann Costello解釋，VENTANA PD-L1(SP263)用于檢測PD-L1在尿路上皮癌的腫瘤或免疫細胞膜中的表達，是幫助確定IMFINZI(durvalumab)免疫治療應(yīng)答可能性的一種有效的工具，但并不要求使用IMFINZI。

未來，羅氏將繼續(xù)推動VENTANA PD-L1(SP263)檢測在美國及其它地區(qū)用于其它癌癥適應(yīng)癥的監(jiān)管審批。此次與阿斯利康的合作，體現(xiàn)了羅氏通過創(chuàng)新型診斷解決方案持續(xù)致力于個體化醫(yī)療的承諾。

原標題：羅氏PD-L1(SP263)生物標志物檢測獲得FDA批準用于輔助尿路上皮癌診斷