健康一線（vodjk.com）訊：近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對多參數患者監(jiān)護設備1個品種41臺的產品進行了質量監(jiān)督抽檢，發(fā)現9臺醫(yī)療器械產品不符合標準。

深圳華騰生物醫(yī)療電子有限公司生產的1臺多參數監(jiān)護儀，心電監(jiān)護設備的非正常工作指示不符合標準規(guī)定；北京鑫德恒瑞科技發(fā)展有限公司生產的1臺多參數監(jiān)護儀，連續(xù)漏電流和患者輔助電流（正常工作溫度下）、心率的測量范圍和準確度、心電監(jiān)護設備的非正常工作指示；江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司生產的1臺多參數監(jiān)護儀，心率的測量范圍和準確度不符合標準規(guī)定。

食藥監(jiān)總局強調，相關醫(yī)療器械生產企業(yè)應對不符合標準規(guī)定產品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估，根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門如發(fā)現不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，應采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。