5月26日訊  日前，由南京市醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)主辦，南京圣和藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量管理部承辦的“藥品數(shù)據(jù)可靠性管理研討會(huì)”在南京新港基地培訓(xùn)教室召開。此次研討會(huì)邀請(qǐng)了包括正大天晴、金陵藥業(yè)、先聲東元、綠葉思科等行業(yè)十余家優(yōu)秀企業(yè)的質(zhì)量以及研發(fā)人員參加。

此次會(huì)議主要圍繞企業(yè)研發(fā)和QC實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)版升級(jí)情況與經(jīng)驗(yàn)、企業(yè)網(wǎng)絡(luò)版升級(jí)中遇到的主要問題進(jìn)行了討論，就應(yīng)當(dāng)如何解決以及如何加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理、基礎(chǔ)管理、質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)與做法等方面，與會(huì)人員暢所欲言，進(jìn)行了熱烈討論，收獲頗豐。

會(huì)議承辦方圣和藥業(yè)始建于1996年，是一家集醫(yī)藥研究、藥品生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，于1999年4月首批通過國(guó)家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證，成為我國(guó)最早通過此項(xiàng)國(guó)家認(rèn)證的企業(yè)之一。

圣和藥業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理沈菊平表示，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步和管理升級(jí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)科研、生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性提出了更高要求。為緊跟形勢(shì)、交流數(shù)據(jù)管理的經(jīng)驗(yàn)與做法、推動(dòng)管理進(jìn)步，有效控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

沈菊平介紹，圣和藥業(yè)在質(zhì)量管理制度中明確了各個(gè)崗位的職責(zé)，從采購(gòu)、生產(chǎn)到最終的檢驗(yàn)售后都建立了相關(guān)的指導(dǎo)文件，并嚴(yán)格遵守實(shí)施，公司配備各類計(jì)量檢測(cè)器具多臺(tái)，并設(shè)立質(zhì)檢中心專職對(duì)產(chǎn)品的原料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，此后將對(duì)質(zhì)檢中心進(jìn)行升級(jí)，進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控。

此次研討會(huì)，大家以開放的態(tài)度和同行互相交流，取長(zhǎng)補(bǔ)短，大家表示，在學(xué)習(xí)借鑒其他企業(yè)優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，將會(huì)不斷完善公司計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，不斷加強(qiáng)藥品生命周期中相關(guān)數(shù)據(jù)管理，確保數(shù)據(jù)可靠性，為保證藥品質(zhì)量安全有效奠定基礎(chǔ)。

原標(biāo)題：圣和藥業(yè)：聯(lián)合十家優(yōu)秀藥企共商藥品數(shù)據(jù)可靠性管理