藥品短缺的成因十分復(fù)雜，解決藥品短缺問(wèn)題，既要快速應(yīng)對(duì)燃眉之急，更應(yīng)著力建立長(zhǎng)效機(jī)制，給老百姓帶來(lái)實(shí)惠——

魚(yú)精蛋白、優(yōu)甲樂(lè)、放線(xiàn)菌素D、地高辛等是臨床上必不可少的藥物，然而近幾年，這些藥物卻經(jīng)常出現(xiàn)短缺甚至斷供情況，成為困擾臨床醫(yī)生和患者的痛點(diǎn)。藥品短缺的成因十分復(fù)雜，主要表現(xiàn)為供應(yīng)性、生產(chǎn)性、機(jī)制性以及壟斷性短缺。解決藥品短缺問(wèn)題，既要快速應(yīng)對(duì)，以解燃眉之急，也應(yīng)著力建立長(zhǎng)效機(jī)制。

“通過(guò)建設(shè)好短缺藥品供應(yīng)保障制度，國(guó)家希望解決好低價(jià)藥、‘救命藥’、罕見(jiàn)藥及兒童用藥的供應(yīng)問(wèn)題。”國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新6月28日在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)。

政府有形之手責(zé)無(wú)旁貸

出現(xiàn)藥品短缺的原因涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)。曾益新分析稱(chēng)，首先是生產(chǎn)性因素，如魚(yú)精蛋白是一個(gè)心臟手術(shù)用必備藥品，其原料藥取自鮭魚(yú)，供應(yīng)有很強(qiáng)的季節(jié)性，可能會(huì)造成短缺。其次是政策性因素，如各個(gè)地方在藥品集中采購(gòu)時(shí)希望價(jià)廉物美，但是有時(shí)候價(jià)格壓得低。企業(yè)雖然中標(biāo)了，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，企業(yè)生產(chǎn)多但是盈利不多，難以持續(xù)。再次是機(jī)制性因素，如公立醫(yī)院改革過(guò)程中，有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)還沒(méi)有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來(lái)，低價(jià)藥的采購(gòu)使用動(dòng)力不足。第四是投機(jī)和壟斷因素。有一些藥品可能全國(guó)就兩三家企業(yè)生產(chǎn)，為了抬高價(jià)格就串通一氣控制供應(yīng)，出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。

“短缺藥品供應(yīng)保障是一個(gè)系統(tǒng)性問(wèn)題，僅僅依靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)供需很容易出現(xiàn)各種不同的狀況，政府及時(shí)干預(yù)調(diào)節(jié)必要而且必須。”曾益新表示。

化解短缺需建長(zhǎng)效機(jī)制

“藥品短缺問(wèn)題并非我國(guó)特有，即使在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度發(fā)達(dá)的國(guó)家或地區(qū)也難免出現(xiàn)相關(guān)藥品短缺的狀況。”中國(guó)藥科大學(xué)茅寧瑩教授表示，在實(shí)施部門(mén)聯(lián)動(dòng)、監(jiān)測(cè)預(yù)警、清單管理、分級(jí)應(yīng)對(duì)等一系列綜合措施下，可替代性較差、應(yīng)急性較強(qiáng)的臨床必需藥品暴發(fā)大面積短缺的狀況肯定會(huì)在很大程度上得到緩解。但茅寧瑩也指出，從長(zhǎng)期來(lái)看，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、藥物更新迭代、疾病譜變化等，仍可能會(huì)出現(xiàn)不同類(lèi)型的藥品短缺問(wèn)題。美國(guó)、英國(guó)、加拿大等國(guó)家都針對(duì)藥品短缺建立了一系列政府監(jiān)測(cè)和干預(yù)的制度措施，“在出現(xiàn)生產(chǎn)線(xiàn)改造、原料短缺等藥品供應(yīng)隱患時(shí)，各國(guó)均有相關(guān)規(guī)定強(qiáng)制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)信息系統(tǒng)及時(shí)上報(bào)隱患信息，以便政府及時(shí)啟動(dòng)備選企業(yè)生產(chǎn)、進(jìn)口替代等措施。應(yīng)對(duì)藥品短缺已經(jīng)成為一項(xiàng)社會(huì)共治的課題”。

“通過(guò)建立健全長(zhǎng)效機(jī)制防止反復(fù)出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象將給老百姓帶來(lái)實(shí)惠。我們最終的目的是：解決臨床急需藥品短缺，讓醫(yī)患不用為藥所困；通過(guò)制度調(diào)整，保障企業(yè)基本合理的利潤(rùn)，保障正常的生產(chǎn)和供應(yīng)；打擊囤積居奇、哄抬物價(jià)等違法違規(guī)行為，讓行業(yè)不為違法違規(guī)所擾。”曾益新說(shuō)，短缺藥清單是動(dòng)態(tài)的，為此我們完善了監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，目前，各省在布局不少于15個(gè)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購(gòu)使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐步形成國(guó)家、省、市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制，形成覆蓋全國(guó)各地各級(jí)醫(yī)院完整的監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)掌握全國(guó)的情況，一旦出現(xiàn)藥品短缺情況馬上啟動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制。下一步，還要通過(guò)分析我國(guó)疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，建立國(guó)家、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時(shí)啟動(dòng)國(guó)家或省級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，定期公布相關(guān)信息。

實(shí)行短缺藥供應(yīng)分類(lèi)管理

《意見(jiàn)》明確了在相關(guān)部門(mén)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制的基礎(chǔ)上，對(duì)短缺藥品通過(guò)區(qū)別成因?qū)嵭蟹诸?lèi)管理、精準(zhǔn)施策，且形式更靈活、方法更多樣。曾益新表示，相關(guān)部門(mén)目前梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單，分類(lèi)明確了定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強(qiáng)供需對(duì)接、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等6項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施。近段時(shí)間會(huì)同工信部、國(guó)資委、食藥監(jiān)總局等部門(mén)，已經(jīng)一攬子解決了近50種清單內(nèi)藥品的短缺問(wèn)題。此外，針對(duì)兒童藥品短缺問(wèn)題，衛(wèi)計(jì)委等部門(mén)已出臺(tái)了保障兒童用藥的若干意見(jiàn)，制定了兩批研發(fā)清單。今年，新藥研制國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)中，兒童藥品研發(fā)和審批將是重點(diǎn)任務(wù)。

“目前我國(guó)上市藥品的臨床必需性有很大差別，《意見(jiàn)》主要針對(duì)臨床必需的短缺藥品，制定短缺藥品清單，分析原因，精準(zhǔn)施策，保障供應(yīng)。對(duì)于非臨床必需的藥品短缺問(wèn)題，還是要以市場(chǎng)調(diào)節(jié)為主。”業(yè)內(nèi)人士指出，對(duì)于確實(shí)處于常態(tài)短缺的臨床必需品種，由政府建立中央、地方兩級(jí)分類(lèi)儲(chǔ)備制度，確保醫(yī)生、患者有藥可用，充分體現(xiàn)了兜底民生保障的政府責(zé)任。在實(shí)施過(guò)程中，應(yīng)盡快走出“信息孤島”，盡快摸清短缺藥“家底”，將臨床必需、短缺后影響大的藥品納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

此外，值得一提的是，《意見(jiàn)》明確將短缺藥品供應(yīng)保障事項(xiàng)納入地方政府績(jī)效考核工作體系，要求縣級(jí)以上地方各級(jí)政府要強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，加強(qiáng)督查評(píng)估和激勵(lì)問(wèn)責(zé)。專(zhuān)家表示，落實(shí)政府統(tǒng)籌協(xié)調(diào)責(zé)任，加強(qiáng)信息收集和對(duì)接，充分體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)這項(xiàng)工作的重視；從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，對(duì)全領(lǐng)域行業(yè)信息的分析和公開(kāi)，也必將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。（記者 吳佳佳）

原標(biāo)題：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等9部門(mén)開(kāi)出“處方” 讓短缺藥告別短缺