近日，諾華(Novartis)公司證實(shí)適用于嚴(yán)重斑塊性銀屑病的上市藥物Cosentyx在一項(xiàng)3期長期擴(kuò)展研究中取得里程碑性良好結(jié)果，獲得了5年長的有效性和安全性數(shù)據(jù)。

銀屑病是一種常見非傳染性的自身免疫性疾病，全球內(nèi)影響1.25億多病人。斑塊性銀屑病是其最常見的疾病形式，皮膚組織呈現(xiàn)有覆蓋白色死皮細(xì)胞的紅色斑塊。銀屑病不僅僅是一個(gè)美容層面的問題，而且持續(xù)長期給患者帶來痛苦，每天影響生活的方方面面;高達(dá)30%的銀屑病患者還可能疾病進(jìn)展。更嚴(yán)重的是，銀屑病也會(huì)引起銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)，造成疼痛、僵硬和不可逆的關(guān)節(jié)損傷。研究發(fā)現(xiàn)，銀屑病也與糖尿病、心臟病和抑郁癥等其它嚴(yán)重的健康狀況有關(guān)。

全人源化單克隆抗體Cosentyx于2015年1月推出，是一種特異性抑制白介素-17A(IL-17A)細(xì)胞因子的靶向治療方案。研究表明，IL-17A可能在促進(jìn)銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎(AS)等疾病的自身免疫反應(yīng)中的炎癥狀態(tài)起重要作用。Cosentyx已經(jīng)在75個(gè)國家被批準(zhǔn)用于治療中度至重度斑塊性銀屑病，其中包括美國、加拿大、歐盟、日本、瑞士和澳大利亞。在歐盟，Cosentyx被批準(zhǔn)用于中度至重度斑塊性銀屑病成人患者的一線全身性治療。在美國，Cosentyx被批準(zhǔn)用于治療中度至重度斑塊性銀屑病成年患者，他們是全身性治療或光療方案的候選者。Cosentyx也是在70多個(gè)國家獲得批準(zhǔn)用于治療活躍PsA和AS的首個(gè)IL-17A抑制劑。在日本，Cosentyx也被批準(zhǔn)用于治療PsA和膿皰性銀屑病。

▲Cosentyx是一種特異性抑制白介素-17A細(xì)胞因子的靶向治療方案(圖片來源：《Drugs of Today》)

2016年在這同一3期研究中獲得的4年數(shù)據(jù)顯示，在第1至第4年的療期中，許多患者受益于Cosentyx，獲得幾乎清晰健康或完全清晰健康皮膚(銀屑病區(qū)域嚴(yán)重性指數(shù)PASI 90指標(biāo)為66%，PASI 100指標(biāo)為44%)。

使用Cosentyx治療中度至重度斑塊性銀屑病的延伸研究(NCT01406938)旨在評估雙盲期(長達(dá)4年)和5年(第260周)開放標(biāo)簽期間的長期安全性和有效性。Cosentyx的數(shù)據(jù)分析包括在第12周達(dá)到PASI 75反應(yīng)、隨后在300毫克劑量Cosentyx持續(xù)治療直到第5年結(jié)束的所有患者。該研究包括對延長治療的PASI 75/90/100應(yīng)答率的、體表面積(BSA)和絕對PASI評分分析、BSA 1%以下的患者比例、PASI和BSA平均改善以及Cosentyx的安全性。

▲諾華公司藥物開發(fā)全球負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Vas Narasimhan博士(圖片來源：諾華官網(wǎng))

諾華公司藥物開發(fā)全球負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Vas Narasimhan博士說道：“Cosentyx一直表現(xiàn)出持續(xù)的療效和安全性，為銀屑病患者提供了一種新的長期護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。 伴隨5年隨訪的第一批數(shù)據(jù)，Cosentyx繼續(xù)證明它可以獻(xiàn)給銀屑病患者清晰健康的皮膚。”

參考資料：

[1] Novartis AG (NVS) Confirms 5 Year Data For First And Only Fully-Human IL-17A Inhibitor Cosentyx Reinforcing Sustained Efficacy And Safety Profile In Psoriasis

[2] Novartis官方網(wǎng)站

原標(biāo)題：速遞 | 5年大型研究!諾華首款I(lǐng)L-17抑制劑效果出色